Het meten van de glycemische index en het volgen van metabolieten van nieuwe en opkomende linzenvariëteiten
20 september 2016 bijgewerkt door: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Het is niet bekend of verschillende soorten linzen dezelfde werkzaamheid hebben bij het verlagen van de bloedglucose.
Evenzo is de koolhydraatcomponent van linzen die verantwoordelijk is voor het verlagen van de bloedglucose niet bekend, noch is de biologische beschikbaarheid van linzenmetabolieten en polyfenol bioactief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit werk is om geloofwaardig bewijs te leveren voor het onderbouwen van een voedselgezondheidsclaim voor postprandiale bloedglucoseverlaging door linzen.
Hoewel verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat linzenconsumptie resulteert in een verlaging van de postprandiale bloedglucose, is het niet bekend of verschillende linzenvariëteiten dezelfde werkzaamheid hebben.
Evenzo is de koolhydraatcomponent van linzen die verantwoordelijk is voor het verlagen van de bloedglucose niet bekend, noch is de biologische beschikbaarheid van linzenmetabolieten en polyfenol bioactief.
De onderzoekers veronderstellen dat het langzaam verteerbare zetmeelgehalte van linzen omgekeerd evenredig is met de in vivo glycemische respons.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: (i) het identificeren van de vermoedelijke component(en) in linzen die verantwoordelijk zouden kunnen zijn voor het bloedglucoseverlagende effect, en (ii) het identificeren van verschillen in bloedglucoseverlaging tussen linzenvariëteiten.
Deze doelstellingen zullen in een proces van drie stappen worden bereikt.
Ten eerste zullen in vitro studies worden uitgevoerd om de koolhydraatfracties van 20 nieuwe en opkomende Canadese linzenvariëteiten te bepalen.
Ten tweede zullen deze resultaten worden gebruikt om 8 linzenvariëteiten met verschillende langzaam verteerbare zetmeelgehaltes te kiezen voor een humane glycemische indexstudie.
Ten derde zal de identificatie van linzenmetabolieten worden bereikt door het verzamelen van extra capillair bloed (200uL) en urinemonsters bij vasten en 120min voor het meten van polyfenolen en metabolieten met behulp van gevestigde HPLC- en metabolomics-technieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of niet-zwangere vrouwen, 18-75 jaar, inclusief
- Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
- Bereid om tijdens de proef het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden en gedurende 12 uur voorafgaand aan elk bezoek niet te roken.
- Normale nuchtere serumglucose (<7,0 mmol/L capillair overeenkomend met volbloedglucose <6,3 mmol/L).
- De onderzoeksprocedures begrijpen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeksonderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
- Bekende geschiedenis van AIDS, hepatitis, diabetes of een hartaandoening
- Proefpersonen die medicijnen gebruiken of een aandoening hebben die, naar de mening van Dr. Wolever, de medisch directeur van GI Labs, ofwel: 1) deelname gevaarlijk kan maken voor de proefpersoon of voor anderen, of 2) de resultaten kan beïnvloeden.
- Groot trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 3 maanden na screening.
- Onwil of onvermogen om te voldoen aan de experimentele procedures en om de veiligheidsrichtlijnen van GI Labs te volgen.
- Bekende intolerantie, gevoeligheid of allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linzen variëteit
Elke deelnemer consumeert een portie van een van de acht linzenvariëteiten (Greenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) met 25 g beschikbaar koolhydraat tijdens afzonderlijke studiebezoeken
|
Deelnemers consumeren 8 soorten linzen die gekookt zijn door te koken
|
|
Actieve vergelijker: Witbrood
Elke deelnemer eet tijdens twee afzonderlijke bezoeken een portie witbrood met 25 g beschikbare koolhydraten
|
Op minimaal twee verschillende toetsdagen eten deelnemers witbrood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische respons
Tijdsspanne: 120 minuten na consumptie van elk test- of controlevoer
|
De incrementele bloedglucoserespons na het eten van het test- of controlevoedsel wordt gedurende een periode van 120 minuten gemeten met behulp van vingerprikbloedmonsters die zijn verzameld op tijdstip 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten.
|
120 minuten na consumptie van elk test- of controlevoer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linzenmetabolieten in bloed en urine
Tijdsspanne: Urine en extra 200uL bloedmonsters worden verzameld vóór het eten van de testmaaltijd en 120 minuten erna.
|
Monsters zullen worden bewaard en geanalyseerd op polyfenolen (HPLC) en onbekende metabolieten met behulp van een niet-gerichte metabolomics-benadering.
|
Urine en extra 200uL bloedmonsters worden verzameld vóór het eten van de testmaaltijd en 120 minuten erna.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lentil metabolites
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .