Medindo o índice glicêmico e rastreando metabólitos de variedades de lentilha novas e emergentes
20 de setembro de 2016 atualizado por: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Não se sabe se diferentes variedades de lentilhas têm a mesma eficácia na redução da glicose no sangue.
Da mesma forma, o componente carboidrato das lentilhas responsável pela redução da glicose no sangue não é conhecido, nem a biodisponibilidade dos metabólitos da lentilha e do polifenol bioativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste trabalho é produzir evidências confiáveis para substanciar uma alegação de saúde alimentar para a redução da glicose no sangue pós-prandial pela lentilha.
Embora vários estudos tenham mostrado que o consumo de lentilha resulta em uma redução da glicose no sangue pós-prandial, não se sabe se diferentes variedades de lentilha têm a mesma eficácia.
Da mesma forma, o componente carboidrato das lentilhas responsável pela redução da glicose no sangue não é conhecido, nem a biodisponibilidade dos metabólitos da lentilha e do polifenol bioativo.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o teor de amido lentamente digerível da lentilha está inversamente relacionado à resposta glicêmica in vivo.
Os objetivos específicos deste estudo são: (i) identificar o(s) componente(s) putativo(s) na lentilha que podem ser responsáveis por seu efeito de redução da glicose no sangue e (ii) identificar diferenças na redução da glicose no sangue entre as variedades de lentilha.
Esses objetivos serão alcançados em um processo de três etapas.
Em primeiro lugar, serão realizados estudos in vitro para determinar as frações de carboidratos de 20 variedades novas e emergentes de lentilha canadense.
Em segundo lugar, esses resultados serão usados para escolher 8 variedades de lentilha com diferentes teores de amido de digestão lenta para um estudo de índice glicêmico humano.
Em terceiro lugar, a identificação dos metabólitos da lentilha será obtida pela coleta de sangue capilar extra (200uL) e amostras de urina em jejum e 120min para medição de polifenóis e metabólitos usando técnicas estabelecidas de HPLC e metabolômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres não grávidas, de 18 a 75 anos de idade, inclusive
- Índice de massa corporal (IMC) < 40 kg/m²
- Disposto a manter a dieta habitual, padrão de atividade física e peso corporal durante todo o estudo e abster-se de fumar por 12 horas antes de cada visita.
- Glicemia sérica de jejum normal (<7,0mmol/L capilar correspondendo a glicemia total <6,3mmol/L).
- Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
Critério de exclusão:
- Não atender a qualquer um dos critérios de inclusão
- História conhecida de AIDS, hepatite, diabetes ou doença cardíaca
- Indivíduos usando medicamentos ou com qualquer condição que possa, na opinião do Dr. Wolever, o Diretor Médico do GI Labs,: 1) tornar a participação perigosa para o indivíduo ou para outros, ou 2) afetar os resultados.
- Trauma grave ou evento cirúrgico dentro de 3 meses da triagem.
- Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir as diretrizes de segurança do GI Labs.
- Intolerância, sensibilidade ou alergia conhecidas a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Variedade de lentilha
Cada participante consumirá uma porção de uma das oito variedades de lentilha (Greenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) contendo 25g de carboidratos disponíveis em visitas de estudo separadas
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Os participantes irão consumir 8 variedades de lentilhas que são cozidas por fervura
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Comparador Ativo: Pão branco
Cada participante consumirá uma porção de pão branco contendo 25g de carboidratos disponíveis em duas visitas separadas
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Os participantes consumirão pão branco em pelo menos dois dias de teste diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Glicêmica
Prazo: 120 minutos após consumir cada alimento teste ou controle
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A resposta incremental de glicose no sangue após a ingestão dos alimentos de teste ou controle será medida durante um período de 120 minutos usando amostras de sangue coletadas por picada no dedo nos tempos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos.
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120 minutos após consumir cada alimento teste ou controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabólitos da lentilha no sangue e na urina
Prazo: Amostras de urina e 200uL de sangue adicionais serão coletadas antes da ingestão da refeição teste e 120 minutos após.
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As amostras serão preservadas e analisadas para polifenóis (HPLC) e metabólitos desconhecidos usando uma abordagem de metabolômica não direcionada.
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Amostras de urina e 200uL de sangue adicionais serão coletadas antes da ingestão da refeição teste e 120 minutos após.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lentil metabolites
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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