Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar indeksu glikemicznego i śledzenie metabolitów nowych i wschodzących odmian soczewicy

20 września 2016 zaktualizowane przez: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Nie wiadomo, czy różne odmiany soczewicy mają taką samą skuteczność w obniżaniu poziomu glukozy we krwi. Podobnie, składnik węglowodanowy soczewicy odpowiedzialny za obniżenie poziomu glukozy we krwi nie jest znany, podobnie jak biodostępność metabolitów soczewicy i polifenoli nie jest znana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tej pracy jest przedstawienie wiarygodnych dowodów na poparcie oświadczenia zdrowotnego dotyczącego obniżania poziomu glukozy we krwi po posiłku przez soczewicę. Chociaż kilka badań wykazało, że spożywanie soczewicy powoduje obniżenie poposiłkowego stężenia glukozy we krwi, nie wiadomo, czy różne odmiany soczewicy mają taką samą skuteczność. Podobnie, składnik węglowodanowy soczewicy odpowiedzialny za obniżenie poziomu glukozy we krwi nie jest znany, podobnie jak biodostępność metabolitów soczewicy i polifenoli nie jest znana. Badacze postawili hipotezę, że zawartość wolno trawionej skrobi w soczewicy jest odwrotnie proporcjonalna do odpowiedzi glikemicznej in vivo. Konkretnymi celami tego badania są: (i) identyfikacja przypuszczalnego składnika (składników) w soczewicy, który może odpowiadać za jej działanie obniżające poziom glukozy we krwi, oraz (ii) identyfikacja różnic w obniżaniu poziomu glukozy we krwi między odmianami soczewicy. Cele te zostaną osiągnięte w trzyetapowym procesie. Po pierwsze, przeprowadzone zostaną badania in vitro w celu określenia zawartości węglowodanów w 20 nowych i pojawiających się kanadyjskich odmianach soczewicy. Po drugie, wyniki te zostaną wykorzystane do wybrania 8 odmian soczewicy o różnej zawartości wolno trawionej skrobi do badania indeksu glikemicznego u ludzi. Po trzecie, identyfikacja metabolitów soczewicy zostanie osiągnięta poprzez pobranie dodatkowych próbek krwi włośniczkowej (200 ul) i moczu na czczo i 120 minut w celu pomiaru polifenoli i metabolitów przy użyciu uznanych technik HPLC i metabolomiki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, w wieku od 18 do 75 lat włącznie
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m²
  • Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania oraz powstrzymania się od palenia przez 12 godzin przed każdą wizytą.
  • Prawidłowy poziom glukozy w surowicy na czczo (<7,0 mmol/l włośniczkowy, co odpowiada poziomowi glukozy we krwi pełnej <6,3 mmol/l).
  • Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
  • Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, cukrzycy lub choroby serca
  • Osoby stosujące leki lub z jakimkolwiek stanem, który zdaniem dr. Wolevera, dyrektora medycznego GI Labs, może: 1) sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla uczestnika lub innych osób, lub 2) wpłynąć na wyniki.
  • Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
  • Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych produktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odmiana Soczewicy
Każdy uczestnik spożywa porcję jednej z ośmiu odmian soczewicy (Grenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) zawierającą 25 g dostępnych węglowodanów podczas oddzielnych wizyt studyjnych
Inny: Odmiana Soczewicy
Uczestnicy będą spożywać 8 odmian soczewicy gotowanej na parze
Aktywny komparator: Chleb pszenny
Każdy uczestnik spożywa porcję białego chleba zawierającą 25 g przyswajalnych węglowodanów podczas dwóch oddzielnych wizyt
Inny: Chleb pszenny
Uczestnicy będą spożywać białe pieczywo w co najmniej dwóch różnych dniach testowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu każdego badanego lub kontrolnego pokarmu
Przyrostowa odpowiedź glukozy we krwi po spożyciu testowanej lub kontrolnej żywności będzie mierzona przez okres 120 minut przy użyciu próbek krwi pobranych z palca w czasie 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut.
120 minut po spożyciu każdego badanego lub kontrolnego pokarmu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity soczewicy we krwi i moczu
Ramy czasowe: Mocz i dodatkowe próbki krwi 200uL zostaną pobrane przed spożyciem posiłku testowego i 120 minut po nim.
Próbki zostaną zakonserwowane i przeanalizowane pod kątem polifenoli (HPLC) i nieznanych metabolitów przy użyciu metody nieukierunkowanej metabolomiki.
Mocz i dodatkowe próbki krwi 200uL zostaną pobrane przed spożyciem posiłku testowego i 120 minut po nim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guelph Food Research Centre

Współpracownicy

University of Manitoba
Glycemic Index Laboratories, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lentil metabolites

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj