Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření glykemického indexu a sledování metabolitů nových a vznikajících odrůd čočky

20. září 2016 aktualizováno: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Není známo, zda různé druhy čočky mají stejnou účinnost při snižování hladiny glukózy v krvi. Podobně není známa sacharidová složka čočky zodpovědná za snížení hladiny glukózy v krvi, ani biologická dostupnost metabolitů čočky a polyfenolu není bioaktivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této práce je poskytnout věrohodné důkazy pro doložení zdravotního tvrzení potravin o postprandiálním snížení hladiny glukózy v krvi čočkou. Ačkoli několik studií ukázalo, že konzumace čočky vede ke snížení postprandiální glukózy v krvi, není známo, zda různé odrůdy čočky mají stejnou účinnost. Podobně není známa sacharidová složka čočky zodpovědná za snížení hladiny glukózy v krvi, ani biologická dostupnost metabolitů čočky a polyfenolu není bioaktivní. Výzkumníci předpokládají, že obsah pomalu stravitelného škrobu v čočce je nepřímo úměrný glykemické odpovědi in vivo. Specifické cíle této studie jsou: (i) identifikovat domnělou složku (složky) v čočce, která by mohla odpovídat za její účinek na snížení hladiny glukózy v krvi, a (ii) identifikovat rozdíly ve snížení hladiny glukózy v krvi mezi odrůdami čočky. Těchto cílů bude dosaženo ve třístupňovém procesu. Za prvé budou provedeny studie in vitro s cílem určit sacharidové frakce 20 nových a nově vznikajících kanadských odrůd čočky. Za druhé, tyto výsledky budou použity k výběru 8 odrůd čočky s různým obsahem pomalu stravitelného škrobu pro studii lidského glykemického indexu. Za třetí, identifikace metabolitů čočky bude dosaženo odběrem extra kapilární krve (200 ul) a vzorků moči nalačno a 120 minut pro měření polyfenolů a metabolitů pomocí zavedených HPLC a metabolomických technik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo netěhotné ženy ve věku 18–75 let včetně
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 40 kg/m²
  • Ochota dodržovat obvyklou stravu, pohybovou aktivitu a tělesnou hmotnost po celou dobu studie a zdržet se kouření po dobu 12 hodin před každou návštěvou.
  • Normální hladina glukózy v séru nalačno (<7,0mmol/l kapilára, což odpovídá glykémii v plné krvi <6,3mmol/l).
  • Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
  • Známá anamnéza AIDS, hepatitidy, cukrovky nebo srdečního onemocnění
  • Subjekty užívající léky nebo s jakýmkoli stavem, který by podle názoru Dr. Wolevera, lékařského ředitele GI Labs, mohl buď: 1) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky.
  • Velké trauma nebo chirurgická událost do 3 měsíců od screeningu.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a dodržovat bezpečnostní pokyny GI Labs.
  • Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studijních produktech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odrůda čočky
Každý účastník zkonzumuje porci jedné z osmi odrůd čočky (Greenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) obsahující 25 g dostupných sacharidů na samostatných studijních návštěvách.
Jiný: Odrůda čočky
Účastníci zkonzumují 8 druhů čočky, která se vaří varem
Aktivní komparátor: Bílý chléb
Každý účastník zkonzumuje porci bílého chleba obsahující 25 g dostupných sacharidů ve dvou samostatných návštěvách
Jiný: Bílý chléb
Účastníci budou konzumovat bílé pečivo minimálně ve dvou různých testovacích dnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická odezva
Časové okno: 120 minut po konzumaci každého testovaného nebo kontrolního jídla
Přírůstková odezva krevní glukózy po konzumaci testovaných nebo kontrolních potravin bude měřena po dobu 120 minut pomocí vzorků krve z píchnutí prstu odebraných v čase 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut.
120 minut po konzumaci každého testovaného nebo kontrolního jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolity čočky v krvi a moči
Časové okno: Vzorky moči a dalších 200 ul krve budou odebrány před jídlem testovaného jídla a 120 minut po něm.
Vzorky budou uchovány a analyzovány na polyfenoly (HPLC) a neznámé metabolity pomocí necíleného metabolomického přístupu.
Vzorky moči a dalších 200 ul krve budou odebrány před jídlem testovaného jídla a 120 minut po něm.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guelph Food Research Centre

Spolupracovníci

University of Manitoba
Glycemic Index Laboratories, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lentil metabolites

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit