Medición del índice glucémico y seguimiento de metabolitos de variedades de lentejas nuevas y emergentes
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
No se sabe si las diferentes variedades de lentejas tienen la misma eficacia para reducir la glucosa en sangre.
Del mismo modo, no se conoce el componente carbohidrato de las lentejas responsable de reducir la glucosa en sangre, ni la biodisponibilidad de los metabolitos de lentejas y los polifenoles bioactivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este trabajo es producir evidencia creíble para fundamentar una declaración de propiedades saludables de los alimentos para la reducción de la glucosa en sangre posprandial por parte de las lentejas.
Aunque varios estudios han demostrado que el consumo de lentejas da como resultado una disminución de la glucosa en sangre posprandial, no se sabe si las diferentes variedades de lentejas tienen la misma eficacia.
Del mismo modo, no se conoce el componente carbohidrato de las lentejas responsable de reducir la glucosa en sangre, ni la biodisponibilidad de los metabolitos de lentejas y los polifenoles bioactivos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el contenido de almidón de digestión lenta de las lentejas está inversamente relacionado con la respuesta glucémica in vivo.
Los objetivos específicos de este estudio son: (i) identificar el(los) componente(s) putativo(s) en la lenteja que podría explicar su efecto reductor de la glucosa en sangre, y (ii) identificar las diferencias en la reducción de la glucosa en sangre entre las variedades de lentejas.
Estos objetivos se lograrán en un proceso de tres pasos.
En primer lugar, se realizarán estudios in vitro para determinar las fracciones de carbohidratos de 20 variedades de lentejas canadienses nuevas y emergentes.
En segundo lugar, estos resultados se utilizarán para elegir 8 variedades de lentejas con diferente contenido de almidón de digestión lenta para un estudio del índice glucémico humano.
En tercer lugar, la identificación de los metabolitos de las lentejas se logrará mediante la recolección de sangre capilar adicional (200 ul) y muestras de orina en ayunas y 120 minutos para la medición de polifenoles y metabolitos utilizando técnicas establecidas de HPLC y metabolómica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres no embarazadas, de 18 a 75 años de edad, inclusive
- Índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m²
- Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo y abstenerse de fumar durante las 12 horas previas a cada visita.
- Glucosa sérica en ayunas normal (<7,0 mmol/L capilar correspondiente a glucosa en sangre total <6,3 mmol/L).
- Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
- Antecedentes conocidos de SIDA, hepatitis, diabetes o una afección cardíaca.
- Sujetos que usan medicamentos o con cualquier condición que, en opinión del Dr. Wolever, director médico de GI Labs, podría: 1) hacer que la participación sea peligrosa para el sujeto o para otros, o 2) afectar los resultados.
- Trauma mayor o evento quirúrgico dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales y seguir las pautas de seguridad de GI Labs.
- Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Variedad de lentejas
Cada participante consumirá una porción de una de las ocho variedades de lentejas (Greenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) que contienen 25 g de carbohidratos disponibles en visitas de estudio separadas.
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Los participantes consumirán 8 variedades de lentejas que se cocinan hirviendo
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Comparador activo: Pan blanco
Cada participante consumirá una porción de pan blanco que contiene 25 g de carbohidratos disponibles en dos visitas separadas.
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Los participantes consumirán pan blanco en al menos dos días de prueba diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: 120 minutos después de consumir cada alimento de prueba o control
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La respuesta incremental de glucosa en sangre después de comer los alimentos de prueba o de control se medirá durante un período de 120 minutos usando muestras de sangre obtenidas por punción digital en el tiempo 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos.
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120 minutos después de consumir cada alimento de prueba o control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolitos de lentejas en sangre y orina
Periodo de tiempo: Se recolectarán muestras de orina y de sangre adicionales de 200 uL antes de comer la comida de prueba y 120 minutos después.
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Las muestras se conservarán y analizarán en busca de polifenoles (HPLC) y metabolitos desconocidos utilizando un enfoque de metabolómica no dirigida.
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Se recolectarán muestras de orina y de sangre adicionales de 200 uL antes de comer la comida de prueba y 120 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lentil metabolites
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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