Измерение гликемического индекса и отслеживание метаболитов новых и появляющихся сортов чечевицы
20 сентября 2016 г. обновлено: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Неизвестно, обладают ли разные сорта чечевицы одинаковой эффективностью в снижении уровня глюкозы в крови.
Аналогично, углеводный компонент чечевицы, отвечающий за снижение уровня глюкозы в крови, неизвестен, равно как и биодоступность метаболитов чечевицы и биологически активных полифенолов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этой работы состоит в том, чтобы получить достоверные доказательства для обоснования заявления о пользе пищевых продуктов для снижения уровня глюкозы в крови после приема пищи с помощью чечевицы.
Хотя несколько исследований показали, что потребление чечевицы приводит к снижению уровня глюкозы в крови после приема пищи, неизвестно, обладают ли разные сорта чечевицы одинаковой эффективностью.
Аналогично, углеводный компонент чечевицы, отвечающий за снижение уровня глюкозы в крови, неизвестен, равно как и биодоступность метаболитов чечевицы и биологически активных полифенолов.
Исследователи предполагают, что содержание медленно усваиваемого крахмала в чечевице обратно пропорционально гликемическому ответу in vivo.
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: (i) определить предполагаемый(е) компонент(ы) в чечевице, который может объяснить ее эффект снижения уровня глюкозы в крови, и (ii) выявить различия в снижении уровня глюкозы в крови между сортами чечевицы.
Эти цели будут достигнуты в ходе трехэтапного процесса.
Во-первых, будут проведены исследования in vitro для определения углеводных фракций 20 новых и появляющихся сортов канадской чечевицы.
Во-вторых, эти результаты будут использованы для выбора 8 сортов чечевицы с разным содержанием медленно усваиваемого крахмала для исследования гликемического индекса человека.
В-третьих, идентификация метаболитов чечевицы будет достигнута путем сбора дополнительных образцов капиллярной крови (200 мкл) и мочи натощак и через 120 минут для измерения полифенолов и метаболитов с использованием общепринятых методов ВЭЖХ и метаболомики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или небеременные женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно
- Индекс массы тела (ИМТ) < 40 кг/м²
- Готовы поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания и воздерживаться от курения в течение 12 часов перед каждым визитом.
- Нормальная глюкоза сыворотки натощак (<7,0 ммоль/л в капиллярах, что соответствует уровню глюкозы в цельной крови <6,3 ммоль/л).
- Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.
Критерий исключения:
- Несоответствие любому из критериев включения
- Известная история СПИДа, гепатита, диабета или болезни сердца
- Субъекты, принимающие лекарства или находящиеся в любом состоянии, которые, по мнению доктора Вулевера, медицинского директора GI Labs, могут либо: 1) сделать участие опасным для субъекта или других, либо 2) повлиять на результаты.
- Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила техники безопасности GI Labs.
- Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сорт чечевицы
Каждый участник будет потреблять порцию одного из восьми сортов чечевицы (Гренландия, Улучшение, Импауэр, Имигрин, Астерикс, Редберри, Редклифф, Редбоу), содержащих 25 г доступных углеводов, во время отдельных учебных визитов.
|
Участники съедят 8 сортов чечевицы, сваренных путем варки.
|
|
Активный компаратор: Белый хлеб
Каждый участник будет потреблять порцию белого хлеба, содержащую 25 г доступных углеводов, за два отдельных визита.
|
Участники будут потреблять белый хлеб как минимум в два разных тестовых дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Через 120 минут после употребления каждого тестового или контрольного продукта
|
Прирост уровня глюкозы в крови после употребления в пищу тестируемых или контрольных пищевых продуктов будет измеряться в течение 120 минут с использованием образцов крови из пальца, собранных в моменты времени 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут.
|
Через 120 минут после употребления каждого тестового или контрольного продукта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты чечевицы в крови и моче
Временное ограничение: Моча и дополнительные образцы крови объемом 200 мкл будут собраны перед приемом тестовой пищи и через 120 минут после нее.
|
Образцы будут сохранены и проанализированы на полифенолы (ВЭЖХ) и неизвестные метаболиты с использованием нецелевого метаболомического подхода.
|
Моча и дополнительные образцы крови объемом 200 мкл будут собраны перед приемом тестовой пищи и через 120 минут после нее.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lentil metabolites
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .