CS-03 右心室リードポジショニングによる圧-容積ループサブスタディ

-CS-03研究への参加に適格であることが判明した被験者は、このサブ研究に参加しているセンターでde novoパルスジェネレータインプラントの適応があり、RVペーシングに100％依存していない人は、このサブ研究への参加に適格です.

ペースメーカーのパルスジェネレーター交換を受けている患者、またはペースメーカーに 100% 依存している患者は参加できません。

適格な患者には、このサブスタディに固有のインフォームド コンセントが提供されます。患者が参加することを選択した場合、患者はインフォームド コンセントに署名するよう求められ、その後、以下に説明する手順を受けます。

患者は、メインの CS-03 研究プロトコルに詳述されているように、Moderato インプラント手順の準備とドレープを行います。

被験者は、モデラート ペースメーカー インプラント手順の前に計装されます。

RV リードの位置は、最短の QRS 持続時間を誘発することが知られている 2 つの部位 (RV 先端中隔およびヒス領域) でテストされます。

所定の PHC 設定を提供するようにプログラムされた Moderato システムを使用した一連の 3 つのテスト期間が続きます。

これらの測定の完了後、コンダクタンス カテーテルが引き抜かれ、モデラート システム インプラントが CS-03 プロトコルの説明に従って再開されます。