カンナビジオール（CBD）の薬物動態と重度のてんかんの子供におけるその影響

ミネソタ州でCBDを服用するために登録している医学的に難治性のてんかん患者には、この研究に参加する機会が提供されます。 参加への同意が得られた場合、患者（またはより可能性の高いのは患者の保護者）は、CBDを受け取る前に少なくとも7日間（理想的にはより長い期間）発作日誌を開始し、発作を追跡し続けるよう求められます。研究を通して。 ミネソタ州の診療所から CBD を受け取ったら、被験者は指示どおりに CBD を服用し、CBD の継続的な使用から 2 ～ 8 週間後に行われる再診 (標準治療の一部) のためにクリニックに戻ります。 これらの診療所訪問中に、患者は採血を受けて、標準治療の一環として、他の処方された AED 濃度を監視します。 標準的な採血に加えて、研究参加者はCBD濃度を測定するために5mlの血液サンプルを提供するよう求められます。 ほとんどの患者は、標準治療の AED の 2 時間前に CBD を服用するように指示されているため、臨床経験では、ほとんどの患者が早朝 (午前 6 時頃) に CBD を服用していることがわかります。 したがって、サンプル収集の時間は、投与後時間として記録され、ピーク血清濃度により近い可能性があります。 研究参加者が静脈内アクセスポートを留置している場合、最初のサンプルから少なくとも 1 時間後に 5 ml の追加サンプルを提供するよう求められます。 再来院中、被験者はCBD治療を継続している間、発作日誌に発作活動を記録し続けるよう求められます。 CBDと同時に投与されたAEDへの変更も記録されます。

すでにCBDの安定した処方を受けている被験者も参加資格があります。 クリニックの訪問時に、彼らは5mlの血液サンプルを提供するように求められ、各サンプルの時間はCBDの投与後の時間として記録されます. 彼らはまた、発作日誌を開始し、発作活動を追跡し続けるように求められます. 患者がCBD治療を終了した場合、CBDのオンとオフの間の発作活動の変化を判断するために、最後のCBD投与後、フォローアップクリニックの訪問まで発作活動を追跡し続けるよう求められます。