Farmakokinetikken til Cannabidiol (CBD) og dens effekter hos barn med alvorlig epilepsi

Pasienter med medisinsk refraktær epilepsi som registrerer seg for å ta CBD i staten Minnesota vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne studien. Hvis samtykke til deltakelse innhentes, vil pasienten (eller mer sannsynlig, pasientens verge) bli bedt om å starte en anfallsdagbok i minst en 7-dagers periode før (ideelt sett lenger) til å motta CBD, og ​​å fortsette å spore anfall gjennom hele studiet. Ved mottak av CBD fra Minnesota dispensary, vil forsøkspersonene ta CBD som anvist og vil returnere til klinikken for et gjentatt besøk (som er en del av standardbehandling) som skjer 2-8 uker etter kontinuerlig bruk av CBD. Under disse klinikkbesøkene gjennomgår pasienter blodprøver for å overvåke andre foreskrevne AED-konsentrasjoner som en del av standardbehandlingen. I tillegg til standard blodprøvetaking, vil forskningsdeltakeren bli bedt om å gi en blodprøve på 5 ml for å måle CBD-konsentrasjoner. Ettersom de fleste pasienter blir bedt om å ta CBD to timer før deres standardbehandling AED-er, indikerer klinisk erfaring at de fleste pasienter tar CBD ganske tidlig om morgenen (rundt kl. 06.00). Dermed vil tidspunktet for prøvetaking registreres som timer etter dosering, og vil sannsynligvis være nærmere toppserumkonsentrasjoner. Hvis en studiedeltaker har en inneliggende intravenøs tilgangsport, vil de bli bedt om å gi en ekstra prøve på 5 ml minst én time etter den første prøven. Under det gjentatte besøket vil forsøkspersoner bli bedt om å fortsette å dokumentere anfallsaktivitet i anfallsdagboken mens de fortsetter CBD-behandlingen. Eventuelle endringer i AED-er administrert samtidig med CBD vil også bli registrert.

Personer som allerede er på et stabilt CBD-regime vil også være kvalifisert til å delta. Ved et klinikkbesøk vil de bli bedt om å gi en blodprøve på 5 ml, tidspunktet for hver prøve vil bli registrert som timer etter dose av CBD. De vil også bli bedt om å starte en anfallsdagbok og fortsette å spore anfallsaktivitet. Hvis en pasient avslutter sin CBD-behandling, vil de bli bedt om å fortsette å spore anfallsaktivitet etter sin siste CBD-dose frem til deres oppfølgingsklinikkbesøk, for å fastslå endring i anfallsaktivitet mens CBD er på og av.