CBD(Cannabidiol)의 약동학 및 중증 간질이 있는 어린이에게 미치는 영향

미네소타 주에서 CBD를 복용하기 위해 등록한 의학적으로 불응성 간질 환자에게 이 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 참여에 대한 동의를 얻은 경우, 환자(또는 환자의 보호자)는 CBD를 받기 전 최소 7일(이상적으로는 더 긴 기간) 동안 발작 일지를 시작하고 발작을 계속 추적하도록 요청받을 것입니다. 공부하는 내내. 미네소타 약국에서 CBD를 수령하면 피험자는 지시에 따라 CBD를 복용하고 CBD를 지속적으로 사용한 후 2-8주 후에 반복 방문(표준 치료의 일부)을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 이러한 클리닉 방문 중에 환자는 표준 치료의 일부로 처방된 다른 AED 농도를 모니터링하기 위해 채혈을 받습니다. 표준 채혈 외에도 연구 참가자는 CBD 농도를 측정하기 위해 5ml의 혈액 샘플을 제공해야 합니다. 대부분의 환자는 표준 치료 AED보다 2시간 전에 CBD를 복용하도록 지시받았기 때문에 임상 경험에 따르면 대부분의 환자는 꽤 이른 아침(오전 6시경)에 CBD를 복용하고 있습니다. 따라서 샘플 수집 시간은 투여 후 시간으로 기록될 것이며 최고 혈청 농도에 더 근접할 것입니다. 연구 참여자가 내재하는 정맥 액세스 포트가 있는 경우 초기 샘플 후 최소 1시간 후에 5ml의 추가 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 반복 방문 동안 피험자는 CBD 치료를 계속하는 동안 발작 일지에 발작 활동을 계속 기록하도록 요청받을 것입니다. CBD와 동시에 투여되는 AED에 대한 모든 변경 사항도 기록됩니다.

이미 안정적인 CBD 요법을 받고 있는 피험자도 참여할 수 있습니다. 병원 방문 시, 그들은 5ml의 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것이며, 각 샘플의 시간은 CBD 투여 후 시간으로 기록될 것입니다. 그들은 또한 발작 일지를 시작하고 발작 활동을 계속 추적하도록 요청받을 것입니다. 환자가 CBD 치료를 종료하면 CBD를 켜고 끄는 동안 발작 활동의 변화를 결정하기 위해 후속 클리닉 방문까지 마지막 CBD 투여 후 발작 활동을 계속 추적하도록 요청받습니다.