フォーカルハンドジストニアに対する脳深部刺激手術

• 包含基準:
• 神経内科医が診断したFHD
• 3以上のBFM上肢サブスコア（スコア範囲0〜4）、または3以上のスコアを実行するADDS難易度。
• -患者はTubiana and Chamagneスケールで3以下のスコアを獲得するか、コンサートレベルで演奏できないか、少なくとも1つの項目で「重度」の評価を獲得する必要があります。規模。
• 被験者によって報告された、患者の自己評価およびSF12スケールによる生活の質および日常活動の重大な障害を引き起こす症状。 被験者は、手書き、タイピング、または楽器の演奏の少なくとも 1 つの分野で重度の障害を持っている必要があります。 機能障害は、雇用または選択したキャリアの実質的な変化または喪失によって明らかにされる、雇用に影響を与えている必要があります。
• すべての患者は、少なくとも 2 回のボツリヌス毒素治療の試験で失敗したか、不十分な利益 (機能障害の継続) を達成したに違いありません。
• 妊娠可能年齢の女性は、手術後最初の 3 か月間は避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 22歳未満の被験者。
• -参加と手術を危険にするMRI所見（腫瘍または他のスペース占有病変、脳卒中、出血または血腫、浮腫、水頭症、膿瘍など）および研究結果を混乱させるMRI所見（大脳基底核の鉄沈着物、脱髄など）疾患、外傷性脳損傷、構造的または発達上の異常、中等度または重度の白質高信号)。
• -以前に脳手術を受けた被験者
• 妊娠中または授乳中の女性に対する DBS の安全性は、このグループでは確立されていません。
• その一部であるジストニアを伴うより広範な神経学的症候群の存在、および/または進行中の向精神薬治療に関連する遅発性ジストニアまたは難治性ジストニアに関連する遺伝性神経変性症候群などの進行中の病因によって引き起こされるジストニア
• -Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition（WAIS-IV）の推定一般能力指数（GAI）によって測定される知的障害。これにより、参加者はインフォームドコンセントを提供したり、研究手順を遵守したりできなくなります（推定GAIは70)
• -正式な神経心理学的評価および128未満のMattis Dementia Rating Scale-2（DRS-2）スコアによって証明される認知症。
• -ベックうつ病インベントリー（BDI）および精神医学的評価を含む、神経心理学または精神医学的スクリーニングによって決定されたうつ病の被験者。 BDIで20を超える被験者、または中程度または重度の活動的なうつ病を示す被験者は除外されます
• -制御されていない併存する病状のある被験者：値が170/100を超える制御されていない全身性高血圧;即時の介入を必要とする活動性心臓病;即時の介入が必要な活動性の呼吸器疾患;未修正の凝固異常;スクリーニング医師が判断したように、患者が手術や研究試験に安全に協力できなくなるような状態

• -脳MRIを受ける禁忌の存在

  • ペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ (金属ピンとロッド、心臓弁または人工内耳を含む)、破片の破片、恒久的なアイライナーまたは小さな金属破片など、MRI スキャンを危険にさらす体内の金属。溶接工やその他の金属作業員が持っている可能性のある目。
  • 参加者が MRI マシンで不快になるような小さな閉鎖空間 (閉所恐怖症を持っている) で不快です。
  • MRIスキャナーで最大1時間、仰向けで快適に横になることができません。
• ジアテルミーが必要な被験者

• -全身コイルを使用した術後MRIが必要な被験者

  -- 活動性の全身感染症に罹患している被験者

• 免疫不全の被験者
• -インプラント手術を受ける能力を排除する抗凝固療法を受けている被験者
• -身体と接触する可能性のある神経刺激システムの材料に対してアレルギーがあるか、過敏症を示している被験者
• 恒久委任状 (DPA) を指定できない被験者