Chirurgie hluboké mozkové stimulace pro fokální dystonii ruky

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• FHD diagnostikovaná neurologem
• Dílčí skóre BFM horní končetiny 3 nebo více (rozsah skóre 0 až 4) nebo ADDS obtížnost provedení skóre rovné nebo vyšší než 3.
• Pacienti musí dosáhnout 3 nebo nižšího skóre na stupnici Tubiana a Chamagne nebo neschopnost vystupovat na koncertní úrovni nebo pacienti musí dosáhnout hodnocení „vážné“ alespoň v jedné položce, která má dopad na pacientovo zaměstnání nebo základní činnosti v oblasti Poškození křečí spisovatele. měřítko.
• Symptomy způsobující významné zhoršení kvality života a každodenních aktivit pomocí sebehodnocení pacienta a škály SF12, jak uvedly subjekty. Subjekty by měly být vážně narušeny alespoň v jedné z následujících oblastí: psaní rukou, psaní na stroji nebo hra na nástroj. Poškození musí mít vliv na zaměstnání, projevující se podstatnou změnou nebo ztrátou zaměstnání nebo zvolené kariéry.
• Všichni pacienti museli selhat nebo dosáhnout neadekvátního přínosu (pokračující funkční poškození) alespoň ve dvou studiích léčby botulotoxinem.
• Ženy v plodném věku budou muset souhlasit s používáním antikoncepčních metod první 3 pooperační měsíce.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Subjekty mladší 22 let.
• Nálezy MRI, které by učinily účast a operaci nebezpečnými (jako je nádor nebo jiný prostor zabírající léze, mrtvice, krvácení nebo hematom, edém, hydrocefalus, absces) a nálezy MRI, které by zkreslily výsledky studie (jako jsou usazeniny železa v bazálních gangliích, demyelinizace onemocnění, traumatické poranění mozku, strukturální nebo vývojové abnormality, středně těžké nebo těžké hyperintenzity bílé hmoty).
• Subjekty s předchozí operací mozku
• Těhotné nebo kojící ženy, protože bezpečnost DBS nebyla v této skupině stanovena.
• Přítomnost rozšířenějšího neurologického syndromu, jehož součástí je dystonie, a/nebo dystonie způsobené přetrvávající etiologií, jako je tardivní dystonie spojená s probíhající psychotropní léčbou nebo dědičný neurodegenerativní syndrom spojený s nezvládnutelnou dystonií
• Intelektuální postižení měřeno odhadovaným indexem všeobecné schopnosti (GAI) Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV), což by způsobilo, že účastník nebude schopen poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat studijní postupy (odhad GAI méně než 70)
• Demence, jak je prokázáno formálním neuropsychologickým hodnocením a skóre Mattis Demence Rating Scale-2 (DRS-2) pod 128.
• Subjekty s depresí, jak bylo určeno neuropsychologickým nebo psychiatrickým screeningem, včetně Beck Depression Inventory (BDI) a psychiatrického hodnocení. Subjekty s hodnocením nad 20 na BDI nebo vykazující středně těžkou nebo těžkou aktivní depresi budou vyloučeny
• Subjekty s nekontrolovanými souběžnými zdravotními stavy: nekontrolovaná systémová hypertenze s hodnotami nad 170/100; aktivní srdeční onemocnění vyžadující okamžitý zásah; aktivní respirační onemocnění vyžadující okamžitý zásah; nekorigované abnormality koagulace; jakýkoli stav, který by znemožnil pacientovi bezpečně spolupracovat při chirurgických a studijních testech podle posouzení vyšetřujícího lékaře

• Přítomnost kontraindikace podstoupit MRI mozku

  • Kov v těle, kvůli kterému by bylo vyšetření magnetickou rezonancí nebezpečné, jako jsou kardiostimulátory, lékové pumpy, svorky aneuryzmat, kovové protézy (včetně kovových čepů a tyčinek, srdečních chlopní nebo kochleárních implantátů), úlomky šrapnelů, permanentní oční vložka nebo malé kovové úlomky v oko, které mohou mít svářeči a další kovodělníci;
  • Nepohodlné v malých uzavřených prostorách (mají klaustrofobii), takže se účastník nebude cítit pohodlně v přístroji MRI;
  • Nedokážou pohodlně ležet na zádech po dobu až jedné hodiny v MRI skeneru;
• Subjekty, které vyžadují diatermii

• Subjekty, které vyžadují pooperační MRI s celotělovou cívkou

  -- Subjekty s aktivní systematickou infekcí

• Subjekty s oslabenou imunitou
• Subjekty, které jsou na antikoagulační léčbě, která by jim bránila podstoupit implantační proceduru
• Subjekty, které jsou alergické nebo vykazují přecitlivělost na jakékoli materiály neurostimulačního systému, které mohou přijít do kontaktu s tělem
• Subjekty, které nemohou udělit trvalou plnou moc (DPA)