Operacja głębokiej stymulacji mózgu w ogniskowej dystonii ręki

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:
• FHD zdiagnozowana przez neurologa
• Punktacja cząstkowa BFM kończyny górnej 3 lub więcej (zakres punktacji od 0 do 4) lub trudność ADDS w wykonaniu punktacja równa lub więcej niż 3.
• Pacjenci muszą uzyskać wynik 3 lub niższy w skali Tubiana i Chamagne lub niezdolność do występów na poziomie koncertowym lub pacjenci muszą uzyskać ocenę „poważną” w co najmniej jednym elemencie, mającym wpływ na zatrudnienie lub podstawowe czynności pacjenta w przypadku upośledzenia skurczu pisarskiego skala.
• Objawy powodujące znaczne upośledzenie jakości życia i codziennych czynności według samooceny pacjentów i skali SF12, według zgłoszeń badanych. Osoby badane powinny być poważnie upośledzone w co najmniej jednej z następujących dziedzin: pismo odręczne, pisanie na maszynie lub gra na instrumencie. Upośledzenie musi mieć wpływ na zatrudnienie, objawiając się istotną zmianą lub utratą zatrudnienia lub wybranej kariery zawodowej.
• U wszystkich pacjentów nie powiodło się lub osiągnięto niewystarczającą korzyść (utrzymujące się upośledzenie czynnościowe) po co najmniej dwóch próbach leczenia toksyną botulinową.
• Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji przez pierwsze 3 miesiące po operacji.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

• Osoby młodsze niż 22 lata.
• Wyniki badania MRI, które mogłyby spowodować, że uczestnictwo i operacja byłyby niebezpieczne (takie jak guz lub inna zmiana zajmująca przestrzeń, udar, krwotok lub krwiak, obrzęk, wodogłowie, ropień) oraz wyniki MRI, które mogłyby zakłócić wyniki badania (takie jak złogi żelaza w zwojach podstawy mózgu, demielinizacja choroba, urazowe uszkodzenie mózgu, nieprawidłowości strukturalne lub rozwojowe, umiarkowane lub ciężkie hiperintensywność istoty białej).
• Pacjenci po wcześniejszej operacji mózgu
• Kobiety w ciąży lub karmiące, ponieważ bezpieczeństwo DBS nie zostało ustalone w tej grupie.
• Obecność bardziej rozpowszechnionego zespołu neurologicznego, którego częścią jest dystonia i/lub dystonia spowodowana trwającą etiologią, taką jak późna dystonia związana z trwającym leczeniem psychotropowym lub dziedziczny zespół neurodegeneracyjny związany z oporną na leczenie dystonią
• Niepełnosprawność intelektualna mierzona szacowanym Ogólnym Wskaźnikiem Umiejętności (GAI) Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera 4th Edition (WAIS-IV), która uniemożliwiłaby uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody lub przestrzeganie procedur badania (szacowany GAI poniżej 70)
• Demencja potwierdzona formalną oceną neuropsychologiczną i wynikiem Mattisa w Skali Oceny Demencji 2 (DRS-2) poniżej 128.
• Osoby z depresją określone na podstawie badania neuropsychologicznego lub psychiatrycznego, w tym Inwentarza Depresji Becka (BDI) i oceny psychiatrycznej. Osoby, które uzyskały powyżej 20 punktów w BDI lub wykazujące umiarkowaną lub ciężką aktywną depresję, zostaną wykluczone
• Pacjenci z niekontrolowanymi współistniejącymi schorzeniami: niekontrolowane nadciśnienie układowe z wartościami powyżej 170/100; czynna choroba serca wymagająca natychmiastowej interwencji; czynna choroba układu oddechowego wymagająca natychmiastowej interwencji; nieskorygowane nieprawidłowości krzepnięcia; jakikolwiek stan, który uniemożliwiłby pacjentowi bezpieczną współpracę podczas operacji i badań w ocenie lekarza przesiewowego

• Obecność przeciwwskazań do poddania się MRI mózgu

  • Metale w ciele, które mogą sprawić, że badanie MRI będzie niebezpieczne, takie jak rozruszniki serca, pompy leków, zaciski do tętniaków, metalowe protezy (w tym metalowe szpilki i pręty, zastawki serca lub implanty ślimakowe), odłamki odłamków, trwała kredka do oczu lub małe fragmenty metalu w ciele oko, które mogą mieć spawacze i inni pracownicy obróbki metali;
  • Niewygodne w małych, zamkniętych przestrzeniach (mają klaustrofobię), tak że uczestnik będzie czuł się niekomfortowo w aparacie MRI;
  • Niemożność leżenia wygodnie płasko na plecach przez maksymalnie godzinę w skanerze MRI;
• Osoby wymagające diatermii

• Osoby, które wymagają pooperacyjnego rezonansu magnetycznego z cewką całego ciała

  -- Osoby z aktywną infekcją systematyczną

• Osoby z obniżoną odpornością
• Pacjenci poddawani terapii przeciwkrzepliwej, która wykluczałaby ich możliwość poddania się zabiegowi wszczepienia implantu
• Osoby uczulone lub wykazujące nadwrażliwość na jakiekolwiek materiały systemu neurostymulacji, które mogą wejść w kontakt z ciałem
• Podmioty, które nie mogą ustanowić trwałego pełnomocnictwa (DPA)