Хирургия глубокой стимуляции мозга при фокальной дистонии рук

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
• СДГ диагностирован неврологом
• Подшкала BFM верхних конечностей 3 или более (диапазон оценок от 0 до 4) или сложность выполнения ADDS, равная или превышающая 3 балла.
• Пациенты должны набрать 3 балла или ниже по шкале Tubiana и Chamagne или неспособность выступать на концертном уровне, или пациенты должны получить оценку «тяжелая» по крайней мере по одному пункту, влияющему на работу пациента или основные виды деятельности при нарушении писательских спазмов. шкала.
• Симптомы, вызывающие значительное ухудшение качества жизни и повседневной активности по самооценке пациента и шкале SF12, как сообщают субъекты. Субъекты должны иметь серьезные нарушения по крайней мере в одной из следующих областей: почерк, набор текста или игра на инструменте. Нарушение должно повлиять на занятость, проявляющееся в существенном изменении или потере работы или карьеры по выбору.
• Все пациенты должны были потерпеть неудачу или получить неадекватную пользу (продолжающееся функциональное нарушение) по крайней мере в двух испытаниях лечения ботулиническим токсином.
• Женщины детородного возраста должны будут согласиться на использование методов контрацепции в течение первых 3 месяцев после операции.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Субъекты моложе 22 лет.
• Результаты МРТ, которые могут сделать вмешательство и операцию небезопасными (например, опухоль или другое объемное образование, инсульт, кровоизлияние или гематома, отек, гидроцефалия, абсцесс), и результаты МРТ, которые могут исказить результаты исследования (например, отложения железа в базальных ганглиях, демиелинизирующие болезнь, черепно-мозговая травма, структурная аномалия или аномалия развития, умеренная или тяжелая гиперинтенсивность белого вещества).
• Субъекты с предшествующей операцией на головном мозге
• Беременные или кормящие женщины, так как безопасность DBS в этой группе не установлена.
• Наличие более распространенного неврологического синдрома с дистонией, являющейся его частью, и/или дистонии, вызванной продолжающейся этиологией, такой как поздняя дистония, связанная с продолжающимся психотропным лечением, или наследственный нейродегенеративный синдром, связанный с неизлечимой дистонией
• Умственная отсталость, измеренная с помощью оценочного общего индекса способностей (GAI) Шкалы интеллекта взрослых Векслера 4-го издания (WAIS-IV), из-за которой участник не может дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования (оценочный GAI менее 70)
• Деменция, о чем свидетельствует формальная нейропсихологическая оценка и рейтинговая шкала Mattis Dementia Rating Scale-2 (DRS-2) ниже 128.
• Субъекты с депрессией по результатам нейропсихологического или психиатрического скрининга, включая шкалу депрессии Бека (BDI) и психиатрическую оценку. Субъекты, набравшие более 20 баллов по шкале BDI или страдающие умеренной или тяжелой активной депрессией, будут исключены.
• Субъекты с неконтролируемыми сопутствующими заболеваниями: неконтролируемая системная гипертензия со значениями выше 170/100; активное заболевание сердца, требующее немедленного вмешательства; активное респираторное заболевание, требующее немедленного вмешательства; нескорректированные нарушения коагуляции; любое состояние, которое сделает пациента неспособным безопасно сотрудничать с хирургическими и исследовательскими тестами по оценке врача, проводящего скрининг.

• Наличие противопоказаний к проведению МРТ головного мозга

  • Металлы в теле, которые могут сделать МРТ небезопасным, такие как кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризм, металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), осколки осколков, постоянная подводка для глаз или мелкие металлические фрагменты в глаз, который может быть у сварщиков и других рабочих по металлу;
  • Некомфортно в небольших закрытых помещениях (клаустрофобия), так что участнику будет неудобно в аппарате МРТ;
  • Невозможно комфортно лежать на спине до одного часа в МРТ-сканере;
• Субъекты, которым требуется диатермия

• Субъекты, которым требуется послеоперационная МРТ с катушкой всего тела

  -- Субъекты с активной систематической инфекцией

• Субъекты с ослабленным иммунитетом
• Субъекты, получающие антикоагулянтную терапию, которая помешает им пройти процедуру имплантации.
• Субъекты с аллергией или повышенной чувствительностью к любым материалам системы нейростимуляции, которые могут контактировать с телом.
• Субъекты, которые не могут назначить Долгосрочную доверенность (DPA)