Tiefe Hirnstimulationschirurgie bei fokaler Handdystonie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• FHD von einem Neurologen diagnostiziert
• BFM-Subscore der oberen Extremität von 3 oder mehr (Score-Bereich 0 bis 4) oder ADDS-Schwierigkeit, einen Score von 3 oder mehr zu erzielen.
• Die Patienten müssen 3 oder weniger auf der Tubiana- und Chamagne-Skala oder die Unfähigkeit, auf Konzertebene aufzutreten, erreichen, oder die Patienten müssen bei mindestens einem Punkt die Bewertung „schwer“ erzielen, was die Beschäftigung oder die wesentlichen Aktivitäten des Patienten auf der Beeinträchtigung des Schreibkrampfs beeinträchtigt Skala.
• Symptome, die eine erhebliche Beeinträchtigung der Lebensqualität und der täglichen Aktivitäten nach Selbsteinschätzung des Patienten und der SF12-Skala verursachen, wie von den Probanden berichtet. Die Fächer sollten in mindestens einem der folgenden Bereiche stark beeinträchtigt sein: Schreiben, Schreiben oder Spielen eines Instruments. Die Beeinträchtigung muss sich auf die Beschäftigung ausgewirkt haben, was sich in einer wesentlichen Änderung oder dem Verlust der Beschäftigung oder Berufswahl manifestiert hat.
• Alle Patienten müssen bei mindestens zwei Studien mit Botulinumtoxin-Behandlungen versagt haben oder einen unzureichenden Nutzen (anhaltende funktionelle Beeinträchtigung) erzielt haben.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen in den ersten 3 postoperativen Monaten der Anwendung von Verhütungsmethoden zustimmen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Probanden unter 22 Jahren.
• MRT-Befunde, die die Teilnahme und Operation unsicher machen würden (wie Tumor oder andere raumfordernde Läsion, Schlaganfall, Blutung oder Hämatom, Ödem, Hydrozephalus, Abszess) und MRT-Befunde, die die Studienergebnisse verfälschen würden (wie Eisenablagerungen in den Basalganglien, Demyelinisierung Krankheit, traumatische Hirnverletzung, strukturelle oder Entwicklungsanomalien, mittelschwere oder schwere Hyperintensitäten der weißen Substanz).
• Probanden mit vorheriger Gehirnoperation
• Schwangere oder stillende Frauen, da die Sicherheit von DBS in dieser Gruppe nicht nachgewiesen wurde.
• Vorhandensein eines weiter verbreiteten neurologischen Syndroms, zu dem die Dystonie gehört, und/oder Dystonie, die durch eine anhaltende Ätiologie verursacht wird, wie z
• Intellektuelle Behinderung, gemessen anhand des geschätzten General Ability Index (GAI) der Wechsler Adult Intelligence Scale 4th Edition (WAIS-IV), die dazu führen würde, dass der Teilnehmer nicht in der Lage wäre, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienverfahren einzuhalten (geschätzter GAI weniger als 70)
• Demenz, nachgewiesen durch formale neuropsychologische Bewertung und Mattis-Demenz-Bewertungsskala-2 (DRS-2)-Score unter 128.
• Depressive Personen, wie durch das neuropsychologische oder psychiatrische Screening bestimmt, einschließlich Beck Depression Inventory (BDI) und psychiatrische Bewertung. Probanden, die beim BDI einen Wert von über 20 erzielen oder eine mittelschwere oder schwere aktive Depression aufweisen, werden ausgeschlossen
• Patienten mit unkontrollierten Begleiterkrankungen: unkontrollierter systemischer Bluthochdruck mit Werten über 170/100; aktive Herzerkrankung, die eine sofortige Intervention erfordert; aktive Atemwegserkrankung, die eine sofortige Intervention erfordert; unkorrigierte Gerinnungsanomalien; jeder Zustand, der es dem Patienten unmöglich machen würde, sicher mit der Operation und den Studientests zu kooperieren, wie vom Screening-Arzt beurteilt

• Vorliegen einer Kontraindikation für eine MRT des Gehirns

  • Metall im Körper, das eine MRT-Untersuchung unsicher machen würde, wie z. B. Herzschrittmacher, Medikamentenpumpen, Aneurysma-Clips, metallische Prothesen (einschließlich Metallstifte und -stäbe, Herzklappen oder Cochlea-Implantate), Schrapnellfragmente, dauerhafter Eyeliner oder kleine Metallfragmente im Auge, das Schweißer und andere Metallarbeiter haben können;
  • sich in kleinen geschlossenen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie haben), so dass sich der Teilnehmer im MRT-Gerät unwohl fühlt;
  • Unfähig, bis zu einer Stunde im MRT-Scanner bequem flach auf dem Rücken zu liegen;
• Patienten, die Diathermie benötigen

• Patienten, die postoperative MRTs mit Ganzkörperspule benötigen

  - Probanden mit einer aktiven systematischen Infektion

• Subjekte, die immungeschwächt sind
• Probanden, die sich einer Antikoagulationstherapie unterziehen, die ihre Fähigkeit ausschließen würde, sich dem Implantationsverfahren zu unterziehen
• Personen, die allergisch sind oder eine Überempfindlichkeit gegenüber Materialien des Neurostimulationssystems gezeigt haben, die mit dem Körper in Kontakt kommen können
• Subjekte, die keine dauerhafte Vollmacht (DPA) ernennen können