Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda para Distonia Focal da Mão

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
• FHD diagnosticado por um neurologista
• Subpontuação da extremidade superior do BFM de 3 ou mais (escala de pontuação de 0 a 4) ou dificuldade de desempenho ADDS igual ou superior a 3.
• Os pacientes devem pontuar 3 ou menos na escala de Tubiana e Chamagne ou incapacidade de se apresentar no nível do concerto ou os pacientes devem pontuar uma classificação "grave" em pelo menos um item, impactando o emprego do paciente ou atividades essenciais no Writer's Cramp Impairment escala.
• Sintomas que causam prejuízo significativo na qualidade de vida e nas atividades diárias pela autoavaliação do paciente e pela escala SF12, conforme relatado pelos sujeitos. Os sujeitos devem ser gravemente prejudicados em pelo menos um dos seguintes domínios: caligrafia, digitação ou tocar um instrumento. A deficiência precisa ter afetado o emprego, manifestada por mudança substancial ou perda de emprego ou carreira escolhida.
• Todos os pacientes devem ter falhado ou alcançado benefício inadequado (comprometimento funcional contínuo) com pelo menos dois ensaios de tratamentos com toxina botulínica.
• As mulheres em idade reprodutiva terão que concordar em usar métodos contraceptivos nos primeiros 3 meses pós-operatórios.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Indivíduos com idade inferior a 22 anos.
• Achados de ressonância magnética que tornariam a participação e a cirurgia inseguras (como tumor ou outra lesão ocupando espaço, acidente vascular cerebral, hemorragia ou hematoma, edema, hidrocefalia, abscesso) e achados de ressonância magnética que confundiriam os resultados do estudo (como depósitos de ferro nos gânglios da base, desmielinizantes doença, traumatismo cranioencefálico, anormalidade estrutural ou de desenvolvimento, hiperintensidades moderadas ou graves da substância branca).
• Indivíduos com cirurgia cerebral prévia
• Mulheres grávidas ou lactantes, pois a segurança do DBS não foi estabelecida neste grupo.
• Presença de uma síndrome neurológica mais disseminada com a distonia fazendo parte dela e/ou distonia causada por uma etiologia em andamento, como distonia tardia associada a tratamento psicotrópico em andamento ou uma síndrome neurodegenerativa hereditária associada a distonia intratável
• Deficiência intelectual medida pelo Índice de Habilidade Geral (GAI) estimado da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos 4ª Edição (WAIS-IV), o que tornaria o participante incapaz de fornecer consentimento informado ou de cumprir os procedimentos do estudo (GAI estimado inferior a 70)
• Demência evidenciada por avaliação neuropsicológica formal e pontuação na Escala de Avaliação de Demência Mattis-2 (DRS-2) abaixo de 128.
• Indivíduos deprimidos conforme determinado pela tela de neuropsicologia ou psiquiatria, incluindo o Inventário de Depressão de Beck (BDI) e avaliação psiquiátrica. Indivíduos com pontuação acima de 20 no BDI ou exibindo depressão ativa moderada ou grave serão excluídos
• Indivíduos com condições médicas coexistentes não controladas: hipertensão sistêmica não controlada com valores acima de 170/100; doença cardíaca ativa que requer intervenção imediata; doença respiratória ativa com necessidade de intervenção imediata; anormalidades de coagulação não corrigidas; qualquer condição que torne o paciente incapaz de cooperar com segurança com a cirurgia e os testes de estudo, conforme julgado pelo médico de triagem

• Presença de uma contra-indicação para realizar uma ressonância magnética cerebral

  • Metal no corpo que tornaria inseguro o exame de ressonância magnética, como marcapassos, bombas de medicamentos, clipes de aneurisma, próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas ou implantes cocleares), fragmentos de estilhaços, delineador permanente ou pequenos fragmentos de metal no corpo olho que os soldadores e outros metalúrgicos possam ter;
  • Desconfortável em pequenos espaços fechados (tem claustrofobia) de modo que o participante se sinta desconfortável na máquina de ressonância magnética;
  • Incapaz de ficar confortavelmente deitado de costas por até uma hora no scanner de ressonância magnética;
• Indivíduos que requerem diatermia

• Indivíduos que necessitam de ressonância magnética pós-operatória com bobina de corpo inteiro

  -- Indivíduos com uma infecção sistemática ativa

• Sujeitos imunocomprometidos
• Indivíduos que estão em terapia de anticoagulação que impediria sua capacidade de se submeter ao procedimento de implante
• Indivíduos alérgicos ou que tenham mostrado hipersensibilidade a qualquer material do sistema de neuroestimulação que possa entrar em contato com o corpo
• Sujeitos que não podem nomear uma procuração durável (DPA)