術後の胸腔チューブの吸引 (SPOCT)
2026年6月29日 更新者：Bo Laksáfoss Holbek、Rigshospitalet, Denmark
原発性肺がんの推定または確定に対するビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の術後の胸腔チューブの吸引 - どのレベルですか?
肺がんに対するビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）肺葉切除術後の術後の胸腔チューブの吸引レベルが、ドレナージの期間に影響を与えることが以前に示されています。 ただし、これらの結果はウォーターシールを備えた従来の排水システムに基づいており、デジタル排水システムを使用して確認する必要があります。
仮説: 胸腔鏡挿入期間と合併症を考慮すると、-2 cmH2O の吸引は、標準的な -10 cmH2O の吸引と比較して同等かそれより優れています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- デンマーク語を話し、理解します。
- 原発性肺がんが確認または疑われる場合の計画的な VATS 肺葉切除術のために紹介されます。
除外基準:
- 協力できない、または同意できない。
- 慢性ドレインキャリア。
- 予定されているオープン手順。
- 追加のくさび形、追加の葉、または胸壁の計画的切除。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
術後の吸引は-2 cmH2Oに設定されます。
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術後の吸引は -2 cmH2O (介入) に設定されます。
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アクティブコンパレータ：グループ2
術後の吸引は-10 cmH2Oに設定されます（標準治療）。
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術後の吸引は-10 cmH2Oに設定されます（標準治療）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究完了までの胸腔ドレーン期間、平均 3 日。
時間枠：学習完了までに平均 3 日かかります。
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術中の胸腔ドレーンの留置から抜去までの時間。
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学習完了までに平均 3 日かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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削除までの時間基準は最大 24 時間満たされています
時間枠：術後に胸腔チューブが留置されてから、抜去される可能性があるまでの期間。
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胸腔チューブは、患者が動員され、空気漏れが 12 時間以内に 20 mL/分を超えず、体液産生が 24 時間以内に 500 mL を超えない場合に取り外すことができます。
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術後に胸腔チューブが留置されてから、抜去される可能性があるまでの期間。
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長期にわたる空気漏れを起こした参加者の数
時間枠：学習完了までに平均 7 日間
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学習完了までに平均 7 日間
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長期にわたる空気漏れのため治療が必要な参加者の数。
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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皮下気腫の治療を必要とする参加者の数。
時間枠：学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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学習完了までにかかる期間は平均 14 日
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肺炎または蓄膿症を患っている参加者の数。
時間枠：学習完了までに平均21日
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学習完了までに平均21日
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滞在日数。
時間枠：学習完了までに平均 3 日
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学習完了までに平均 3 日
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その他の呼吸器疾患を患っている参加者の数。
時間枠：学習完了までに平均 30 日
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学習完了までに平均 30 日
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胸部外科合併症により再入院を必要とする参加者の数。
時間枠：学習完了までに平均 30 日
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学習完了までに平均 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Bo L. Holbek, MD、Rigshospitalet, Denmark
- スタディディレクター：Merete Christensen, MD、Rigshospitalet, Denmark
- スタディチェア：Jesper Ravn, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cerfolio RJ, Varela G, Brunelli A. Digital and smart chest drainage systems to monitor air leaks: the birth of a new era? Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):413-20. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.007.
- Marshall MB, Deeb ME, Bleier JI, Kucharczuk JC, Friedberg JS, Kaiser LR, Shrager JB. Suction vs water seal after pulmonary resection: a randomized prospective study. Chest. 2002 Mar;121(3):831-5. doi: 10.1378/chest.121.3.831.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The management of chest tubes after pulmonary resection. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):399-405. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.04.001.
- Brunelli A, Beretta E, Cassivi SD, Cerfolio RJ, Detterbeck F, Kiefer T, Miserocchi G, Shrager J, Singhal S, Van Raemdonck D, Varela G. Consensus definitions to promote an evidence-based approach to management of the pleural space. A collaborative proposal by ESTS, AATS, STS, and GTSC. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):291-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.020.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
- Pompili C, Detterbeck F, Papagiannopoulos K, Sihoe A, Vachlas K, Maxfield MW, Lim HC, Brunelli A. Multicenter international randomized comparison of objective and subjective outcomes between electronic and traditional chest drainage systems. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6; discussion 496-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.043. Epub 2014 Jun 4.
- Holbek BL, Christensen M, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. The effects of low suction on digital drainage devices after lobectomy using video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):673-681. doi: 10.1093/ejcts/ezy361.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年11月14日
研究の完了 (実際)
2017年11月14日
試験登録日
最初に提出
2016年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月19日
最初の投稿 (推定)
2016年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。