Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívás műtét utáni mellkasi csöveken (SPOCT)

2018. április 26. frissítette: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark

Posztoperatív mellkasi csövek szívása video-asszisztált torakoszkópos műtét után feltételezett vagy igazolt elsődleges tüdőrák esetén – milyen szinten?

A posztoperatív mellkasi csövek szívási szintje a tüdőrákban végzett video-asszisztált thoracoscopic műtét (VATS) lobectomia után korábban kimutatták, hogy befolyásolja a drenázs időtartamát. Ezek az eredmények azonban a hagyományos vízelvezető rendszereken alapulnak, és digitális vízelvezető rendszerekkel kell megerősíteni.

Hipotézis: A -2 H2O cm-es szívás egyenlő vagy jobb, mint a -10 H2O cm-es normál szívás, ha a mellkasi cső időtartamát és a szövődményeket nézzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beszél és ért dánul.
  • Megerősített vagy feltételezett elsődleges tüdőrák miatt tervezett VATS lobectomiára ajánlották.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud együttműködni vagy nem tud beleegyezést adni.
  • Krónikus lefolyó hordozó.
  • Tervezett nyílt eljárás.
  • További ék, kiegészítő lebeny vagy mellkasfal tervezett reszekciója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
A műtét utáni szívás -2 cmH2O-ra van állítva.
Eszköz: A szívás -2 cmH2O-ra van állítva
A műtét utáni szívás -2 cmH2O-ra van állítva (beavatkozás).
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A műtét utáni szívás -10 H2O cm-re van beállítva (standard kezelés).
Eszköz: A szívás -10 cmH2O-ra van állítva
A műtét utáni szívás -10 H2O cm-re van beállítva (standard kezelés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellkasi szonda időtartama a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 nap.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap.
Az intraoperatív mellkasi szonda behelyezésétől annak eltávolításáig eltelt idő.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eltávolítási idő kritériumai 24 óráig teljesültek
Időkeret: A posztoperatív mellkasi csövet behelyezték a potenciális eltávolításig.
A mellkasi csöveket akkor lehet eltávolítani, ha a beteget mobilizálták, és a légszivárgás nem haladta meg a 20 ml/perc értéket 12 óra alatt, és a folyadéktermelés nem haladta meg az 500 ml-t 24 óra alatt.
A posztoperatív mellkasi csövet behelyezték a potenciális eltávolításig.
A hosszan tartó légszivárgásban résztvevők száma
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 7 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 7 nap
A hosszan tartó légszivárgás miatt kezelést igénylő résztvevők száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
A szubkután emphysema miatt kezelést igénylő résztvevők száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 14 nap
Tüdőgyulladásban vagy empyemában szenvedők száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 21 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 21 nap
Tartózkodási idő.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
Az egyéb légúti problémákkal küzdők száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A mellkasi műtéti szövődmények miatt visszavételt igénylő résztvevők száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

Medela AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Tanulmányi igazgató: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Tanulmányi szék: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15008900

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel