Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imu leikkauksen jälkeisissä rintaputkissa (SPOCT)

torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark

Leikkauksen jälkeisten rintaputkien imu videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen oletetun tai vahvistetun primaarisen keuhkosyövän vuoksi – millä tasolla?

Leikkauksen jälkeisten rintaputkien imutason keuhkosyövän videoavusteisen thoracoscopic-leikkauksen (VATS) lobektomian jälkeen on aiemmin osoitettu vaikuttavan vedenpoiston kestoon. Nämä tulokset kuitenkin perustuvat perinteisiin viemärijärjestelmiin, joissa on vesitiiviste, ja ne on vahvistettava digitaalisilla salaojitusjärjestelmillä.

Hypoteesi: -2 cmH2O:n imu on yhtä suuri tai parempi kuin normaali -10 cmH2O-imu, kun tarkastellaan rintaputken kestoa ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu ja ymmärtää tanskaa.
  • Suunniteltu VATS-lobektomiaan vahvistetun tai epäillyn primaarisen keuhkosyövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä yhteistyötä tai ei voi antaa suostumusta.
  • Krooninen viemärituki.
  • Suunniteltu avoin menettely.
  • Suunniteltu lisäkiilan, lisälohkon tai rintakehän seinämän resektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Leikkauksen jälkeinen imu asetetaan arvoon -2 cmH2O.
Laite: Imu on asetettu arvoon -2 cmH2O
Leikkauksen jälkeinen imu asetetaan arvoon -2 cmH2O (interventio).
Active Comparator: Ryhmä 2
Leikkauksen jälkeinen imu asetetaan arvoon -10 cmH2O (standardihoito).
Laite: Imu on asetettu arvoon -10 cmH2O
Leikkauksen jälkeinen imu asetetaan arvoon -10 cmH2O (standardihoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintaputken kesto tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 päivää.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 päivää.
Aika intraoperatiivisesta rintaputken asettamisesta sen poistamiseen.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistoajan kriteerit ovat täyttyneet 24 tuntiin asti
Aikaikkuna: Kesto leikkauksen jälkeisestä rintaputkesta on asetettu, kunnes se on mahdollinen poisto.
Rintaputket voidaan poistaa, kun potilas on liikkunut ja ilmavuoto ei ole ylittänyt 20 ml/min 12 tunnissa eikä nesteentuotanto ole ylittänyt 500 ml:aa 24 tunnissa.
Kesto leikkauksen jälkeisestä rintaputkesta on asetettu, kunnes se on mahdollinen poisto.
Osallistujien määrä, joilla on pitkittynyt ilmavuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 7 päivää
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 7 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat hoitoa pitkittyneen ilmavuodon vuoksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
Ihonalaisen emfyseeman hoitoa tarvitsevien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 14 päivää
Keuhkokuume- tai empyeemaa sairastavien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 21 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 21 päivää
Oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 päivää
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 päivää
Osallistujien määrä, joilla on muita hengitysvaikeuksia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Osallistujien määrä, jotka vaativat takaisinottoa rintakehän kirurgisten komplikaatioiden vuoksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Medela AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Opintojohtaja: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15008900

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa