Sug på postoperative brystrør (SPOCT)
29. juni 2026 oppdatert av: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark
Sug på postoperative brystrør etter videoassistert torakoskopisk kirurgi Lobektomi for antatt eller bekreftet primær lungekreft – på hvilket nivå?
Sugenivået på postoperative brystrør etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi for lungekreft har tidligere vist seg å påvirke varigheten av drenering. Disse resultatene er imidlertid basert på tradisjonelle dreneringssystemer med vanntetting og må bekreftes ved bruk av digitale dreneringssystemer.
Hypotese: Suging av -2 cmH2O er lik eller overlegen sammenlignet med standard sug på -10 cmH2O når man ser på brystrørets varighet og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker og forstår dansk.
- Henvist til planlagt VATS-lobektomi ved bekreftet eller mistenkt primær lungekreft.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbeide eller kan ikke gi samtykke.
- Kronisk dreneringsbærer.
- Planlagt åpen prosedyre.
- Planlagt reseksjon av ekstra kile, tilleggslapp eller thoraxvegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Postoperativ sug er satt til -2 cmH2O.
|
Postoperativ sug er satt til -2 cmH2O (intervensjon).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Postoperativ sug er satt til -10 cmH2O (standard behandling).
|
Postoperativ sug er satt til -10 cmH2O (standard behandling).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystrørets varighet gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 3 dager.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager.
|
Tid fra den intraoperative brystslangen er plassert til den er fjernet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriteriene for tid til fjerning er oppfylt opptil 24 timer
Tidsramme: Varighet fra den postoperative brystsonden er plassert, til den er potensiell fjerning.
|
Brystslanger kan fjernes når pasienten er mobilisert og luftlekkasjen ikke har oversteget 20 ml/min på 12 timer og væskeproduksjonen ikke har oversteget 500 ml på 24 timer.
|
Varighet fra den postoperative brystsonden er plassert, til den er potensiell fjerning.
|
|
Antall deltakere med langvarig luftlekkasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
|
|
|
Antall deltakere som trenger behandling for langvarig luftlekkasje.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
|
|
Antall deltakere som trenger behandling for subkutant emfysem.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 14 dager
|
|
|
Antall deltakere med lungebetennelse eller empyem.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 21 dager
|
|
|
Lengden på oppholdet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
|
|
|
Antall deltakere med andre luftveisproblemer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
|
|
Antall deltakere som trenger reinnleggelse for thoraxkirurgiske komplikasjoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studieleder: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cerfolio RJ, Varela G, Brunelli A. Digital and smart chest drainage systems to monitor air leaks: the birth of a new era? Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):413-20. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.007.
- Marshall MB, Deeb ME, Bleier JI, Kucharczuk JC, Friedberg JS, Kaiser LR, Shrager JB. Suction vs water seal after pulmonary resection: a randomized prospective study. Chest. 2002 Mar;121(3):831-5. doi: 10.1378/chest.121.3.831.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The management of chest tubes after pulmonary resection. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):399-405. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.04.001.
- Brunelli A, Beretta E, Cassivi SD, Cerfolio RJ, Detterbeck F, Kiefer T, Miserocchi G, Shrager J, Singhal S, Van Raemdonck D, Varela G. Consensus definitions to promote an evidence-based approach to management of the pleural space. A collaborative proposal by ESTS, AATS, STS, and GTSC. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):291-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.020.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
- Pompili C, Detterbeck F, Papagiannopoulos K, Sihoe A, Vachlas K, Maxfield MW, Lim HC, Brunelli A. Multicenter international randomized comparison of objective and subjective outcomes between electronic and traditional chest drainage systems. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6; discussion 496-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.043. Epub 2014 Jun 4.
- Holbek BL, Christensen M, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. The effects of low suction on digital drainage devices after lobectomy using video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):673-681. doi: 10.1093/ejcts/ezy361.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
14. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-15008900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .