Succión en tubos torácicos posoperatorios (SPOCT)
29 de junio de 2026 actualizado por: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark
Succión en tubos de tórax posoperatorios después de una lobectomía de cirugía toracoscópica asistida por video para cáncer de pulmón primario presunto o confirmado: ¿a qué nivel?
El nivel de succión en los tubos torácicos posoperatorios después de la lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) para el cáncer de pulmón ha demostrado anteriormente que afecta la duración del drenaje. Sin embargo, estos resultados se basan en sistemas de drenaje tradicionales con sello de agua y deben confirmarse utilizando sistemas de drenaje digitales.
Hipótesis: La succión de -2 cmH2O es igual o superior en comparación con la succión estándar de -10 cmH2O al observar la duración del tubo torácico y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla y entiende danés.
- Derivado para lobectomía VATS planificada por cáncer de pulmón primario confirmado o sospechado.
Criterio de exclusión:
- No puede cooperar o no puede dar su consentimiento.
- Portador de drenaje crónico.
- Procedimiento abierto planificado.
- Resección planificada de cuña adicional, lóbulo adicional o pared torácica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
La succión postoperatoria se establece en -2 cmH2O.
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La succión postoperatoria se establece en -2 cmH2O (intervención).
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Comparador activo: Grupo 2
La succión postoperatoria se establece en -10 cmH2O (tratamiento estándar).
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La succión postoperatoria se establece en -10 cmH2O (tratamiento estándar).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tubo torácico hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 días.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días.
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Tiempo desde la colocación del tubo torácico intraoperatorio hasta su retirada.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se han cumplido los criterios de tiempo para la eliminación hasta 24 horas
Periodo de tiempo: Duración desde que se colocó el tubo torácico postoperatorio, hasta su posible retiro.
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Los tubos torácicos se pueden retirar cuando el paciente ha sido movilizado y la fuga de aire no ha superado los 20 ml/min en 12 horas y la producción de líquido no ha superado los 500 ml en 24 horas.
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Duración desde que se colocó el tubo torácico postoperatorio, hasta su posible retiro.
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Número de participantes con fuga de aire prolongada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Número de participantes que requirieron tratamiento por fuga de aire prolongada.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Número de participantes que requirieron tratamiento para el enfisema subcutáneo.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 14 días
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Número de participantes con neumonía o empiema.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 21 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 21 días
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Duración de la estancia.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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Número de participantes con otros problemas respiratorios.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Número de participantes que requirieron readmisión por complicaciones quirúrgicas torácicas.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Director de estudio: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cerfolio RJ, Varela G, Brunelli A. Digital and smart chest drainage systems to monitor air leaks: the birth of a new era? Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):413-20. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.007.
- Marshall MB, Deeb ME, Bleier JI, Kucharczuk JC, Friedberg JS, Kaiser LR, Shrager JB. Suction vs water seal after pulmonary resection: a randomized prospective study. Chest. 2002 Mar;121(3):831-5. doi: 10.1378/chest.121.3.831.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The management of chest tubes after pulmonary resection. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):399-405. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.04.001.
- Brunelli A, Beretta E, Cassivi SD, Cerfolio RJ, Detterbeck F, Kiefer T, Miserocchi G, Shrager J, Singhal S, Van Raemdonck D, Varela G. Consensus definitions to promote an evidence-based approach to management of the pleural space. A collaborative proposal by ESTS, AATS, STS, and GTSC. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):291-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.020.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
- Pompili C, Detterbeck F, Papagiannopoulos K, Sihoe A, Vachlas K, Maxfield MW, Lim HC, Brunelli A. Multicenter international randomized comparison of objective and subjective outcomes between electronic and traditional chest drainage systems. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6; discussion 496-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.043. Epub 2014 Jun 4.
- Holbek BL, Christensen M, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. The effects of low suction on digital drainage devices after lobectomy using video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):673-681. doi: 10.1093/ejcts/ezy361.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15008900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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