Sugning på postoperative brystrør (SPOCT)
29. juni 2026 opdateret af: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark
Sugning på postoperative brystrør efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi Lobektomi for formodet eller bekræftet primær lungekræft - på hvilket niveau?
Sugeniveauet på postoperative brystrør efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi for lungekræft har tidligere vist sig at påvirke varigheden af dræning. Disse resultater er imidlertid baseret på traditionelle drænsystemer med vandtætning og skal bekræftes ved hjælp af digitale drænsystemer.
Hypotese: Sugning af -2 cmH2O er lig med eller bedre sammenlignet med standardsugning på -10 cmH2O, når man ser på brystrørets varighed og komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
230
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler og forstår dansk.
- Henvist til planlagt VATS-lobektomi ved bekræftet eller mistænkt primær lungekræft.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbejde eller ude af stand til at give samtykke.
- Kronisk afløbsbærer.
- Planlagt åben procedure.
- Planlagt resektion af yderligere kile, yderligere lap eller thoraxvæg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Postoperativ sugning er indstillet til -2 cmH2O.
|
Postoperativ sugning er indstillet til -2 cmH2O (intervention).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Postoperativ sugning er indstillet til -10 cmH2O (standardbehandling).
|
Postoperativ sugning er indstillet til -10 cmH2O (standardbehandling).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystrørets varighed til studieafslutning, i gennemsnit 3 dage.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage.
|
Tid fra intraoperativ brystrørsplacering til dets fjernelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kriterierne for tid til fjernelse er opfyldt op til 24 timer
Tidsramme: Varighed fra den postoperative brystsonde er blevet placeret, indtil den potentielle fjernelse.
|
Brystslanger kan fjernes, når patienten er blevet mobiliseret, og luftlækagen ikke har oversteget 20 ml/min på 12 timer, og væskeproduktionen ikke har overgået 500 ml på 24 timer.
|
Varighed fra den postoperative brystsonde er blevet placeret, indtil den potentielle fjernelse.
|
|
Antal deltagere med længerevarende luftlækage
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
|
|
|
Antal deltagere, der skal behandles for længerevarende luftlækage.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
|
|
Antal deltagere, der kræver behandling for subkutant emfysem.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 dage
|
|
|
Antal deltagere med lungebetændelse eller empyem.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 21 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 21 dage
|
|
|
Opholdsvarighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
|
|
Antal deltagere med andre luftvejsproblemer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
|
|
Antal deltagere, der skal genindlægges for thoraxkirurgiske komplikationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studieleder: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cerfolio RJ, Varela G, Brunelli A. Digital and smart chest drainage systems to monitor air leaks: the birth of a new era? Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):413-20. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.007.
- Marshall MB, Deeb ME, Bleier JI, Kucharczuk JC, Friedberg JS, Kaiser LR, Shrager JB. Suction vs water seal after pulmonary resection: a randomized prospective study. Chest. 2002 Mar;121(3):831-5. doi: 10.1378/chest.121.3.831.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The management of chest tubes after pulmonary resection. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):399-405. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.04.001.
- Brunelli A, Beretta E, Cassivi SD, Cerfolio RJ, Detterbeck F, Kiefer T, Miserocchi G, Shrager J, Singhal S, Van Raemdonck D, Varela G. Consensus definitions to promote an evidence-based approach to management of the pleural space. A collaborative proposal by ESTS, AATS, STS, and GTSC. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):291-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.020.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
- Pompili C, Detterbeck F, Papagiannopoulos K, Sihoe A, Vachlas K, Maxfield MW, Lim HC, Brunelli A. Multicenter international randomized comparison of objective and subjective outcomes between electronic and traditional chest drainage systems. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6; discussion 496-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.043. Epub 2014 Jun 4.
- Holbek BL, Christensen M, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. The effects of low suction on digital drainage devices after lobectomy using video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):673-681. doi: 10.1093/ejcts/ezy361.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
14. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Anslået)
22. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-15008900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .