수술 후 흉관 흡입 (SPOCT)
2026년 6월 29일 업데이트: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark
원발성 폐암으로 추정되거나 확진된 경우 비디오 흉강경 수술 후 폐엽 절제술 후 수술 후 흉관 흡인 - 어느 수준에서?
폐암에 대한 비디오 흉강경 수술(VATS) 폐엽 절제술 후 수술 후 흉관의 흡입 수준은 이전에 배액 기간에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 결과는 수밀이 있는 기존 배수 시스템을 기반으로 하며 디지털 배수 시스템을 사용하여 확인해야 합니다.
가설: -2 cmH2O의 흡입은 흉관 기간과 합병증을 볼 때 -10 cmH2O의 표준 흡입과 비교하여 같거나 더 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 확인되거나 의심되는 원발성 폐암에 대해 계획된 VATS 폐엽절제술을 의뢰합니다.
제외 기준:
- 협조할 수 없거나 동의할 수 없습니다.
- 만성 드레인 캐리어.
- 예정된 오픈 절차.
- 추가 쐐기, 추가 엽 또는 흉벽의 계획된 절제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
수술 후 흡입은 -2 cmH2O로 설정됩니다.
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수술 후 석션은 -2 cmH2O(개입)로 설정됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
수술 후 석션은 -10cmH2O(표준 치료)로 설정됩니다.
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수술 후 석션은 -10cmH2O(표준 치료)로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 완료까지 흉관 기간, 평균 3일.
기간: 연구 완료까지, 평균 3일.
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수술 중 흉관 배치부터 제거까지의 시간.
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연구 완료까지, 평균 3일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제거 기준까지의 시간이 최대 24시간 동안 충족되었습니다.
기간: 수술 후 흉관에서 잠재적 제거까지의 기간이 배치되었습니다.
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흉관은 환자가 움직이고 공기 누출이 12시간 동안 20mL/분을 초과하지 않고 수액 생성이 24시간 동안 500mL를 초과하지 않은 경우 제거할 수 있습니다.
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수술 후 흉관에서 잠재적 제거까지의 기간이 배치되었습니다.
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장기간 공기 누출이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료까지 평균 7일
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연구 완료까지 평균 7일
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장기간의 공기 누출에 대한 치료가 필요한 참가자 수.
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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연구 완료까지 평균 14일
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피하 폐기종 치료가 필요한 참가자 수.
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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연구 완료까지 평균 14일
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폐렴 또는 축농증이 있는 참가자 수.
기간: 연구 완료까지 평균 21일
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연구 완료까지 평균 21일
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체류 기간.
기간: 학습완료까지 평균 3일
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학습완료까지 평균 3일
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기타 호흡기 문제가 있는 참가자 수.
기간: 학습완료까지 평균 30일
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학습완료까지 평균 30일
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흉부 수술 합병증으로 인해 재입원이 필요한 참가자 수.
기간: 학습완료까지 평균 30일
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학습완료까지 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 책임자: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 의자: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cerfolio RJ, Varela G, Brunelli A. Digital and smart chest drainage systems to monitor air leaks: the birth of a new era? Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):413-20. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.03.007.
- Marshall MB, Deeb ME, Bleier JI, Kucharczuk JC, Friedberg JS, Kaiser LR, Shrager JB. Suction vs water seal after pulmonary resection: a randomized prospective study. Chest. 2002 Mar;121(3):831-5. doi: 10.1378/chest.121.3.831.
- Cerfolio RJ, Bryant AS. The management of chest tubes after pulmonary resection. Thorac Surg Clin. 2010 Aug;20(3):399-405. doi: 10.1016/j.thorsurg.2010.04.001.
- Brunelli A, Beretta E, Cassivi SD, Cerfolio RJ, Detterbeck F, Kiefer T, Miserocchi G, Shrager J, Singhal S, Van Raemdonck D, Varela G. Consensus definitions to promote an evidence-based approach to management of the pleural space. A collaborative proposal by ESTS, AATS, STS, and GTSC. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):291-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2011.05.020.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
- Pompili C, Detterbeck F, Papagiannopoulos K, Sihoe A, Vachlas K, Maxfield MW, Lim HC, Brunelli A. Multicenter international randomized comparison of objective and subjective outcomes between electronic and traditional chest drainage systems. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6; discussion 496-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.043. Epub 2014 Jun 4.
- Holbek BL, Christensen M, Hansen HJ, Kehlet H, Petersen RH. The effects of low suction on digital drainage devices after lobectomy using video-assisted thoracoscopic surgery: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):673-681. doi: 10.1093/ejcts/ezy361.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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