Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсасывание послеоперационных плевральных дренажей (SPOCT)

29 июня 2026 г. обновлено: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark

Отсасывание послеоперационных плевральных трубок после видеоторакоскопической лобэктомии при предполагаемом или подтвержденном первичном раке легкого - на каком уровне?

Ранее было показано, что уровень отсасывания послеоперационных плевральных дренажей после видеоторакоскопической хирургии (VATS) лобэктомии по поводу рака легкого влияет на продолжительность дренирования. Эти результаты, однако, основаны на традиционных дренажных системах с водяным затвором и нуждаются в подтверждении с использованием цифровых дренажных систем.

Гипотеза: Отсасывание -2 см H2O равно или превосходит стандартное отсасывание -10 см H2O с точки зрения длительности плевральной дренажной трубки и осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Говорит и понимает по-датски.
  • Направлен на плановую лобэктомию VATS при подтвержденном или подозреваемом первичном раке легкого.

Критерий исключения:

  • Не может сотрудничать или не может дать согласие.
  • Хронический дренажный носитель.
  • Плановая открытая процедура.
  • Плановая резекция дополнительного клина, дополнительной доли или грудной стенки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Послеоперационная аспирация настроена на -2 см H2O.
Устройство: Всасывание настроено на -2 см вод. ст.
Послеоперационная аспирация настроена на -2 см H2O (вмешательство).
Активный компаратор: Группа 2
Послеоперационная аспирация настроена на -10 см H2O (стандартное лечение).
Устройство: Всасывание настроено на -10 см вод. ст.
Послеоперационная аспирация настроена на -10 см H2O (стандартное лечение).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность плевральной дренажной трубки до завершения исследования, в среднем 3 дня.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 3 дня.
Время от интраоперационной установки плевральной дренажной трубки до ее удаления.
Через завершение исследования, в среднем 3 дня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до выполнения критериев удаления до 24 часов
Временное ограничение: Продолжительность от послеоперационной плевральной дренажной трубки до ее возможного удаления.
Дренажные трубки можно удалить, когда пациент мобилизован и утечка воздуха не превышает 20 мл/мин за 12 часов, а продукция жидкости не превышает 500 мл за 24 часа.
Продолжительность от послеоперационной плевральной дренажной трубки до ее возможного удаления.
Количество участников с длительной утечкой воздуха
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 7 дней
Через завершение обучения, в среднем 7 дней
Количество участников, нуждающихся в лечении длительной утечки воздуха.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Количество участников, нуждающихся в лечении подкожной эмфиземы.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Количество участников с пневмонией или эмпиемой.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 21 день
Через завершение обучения, в среднем 21 день
Продолжительность пребывания.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
Количество участников с другими респираторными проблемами.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
Количество участников, нуждающихся в повторной госпитализации из-за осложнений торакальной хирургии.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
Через завершение обучения, в среднем 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

Medela AG

Следователи

  • Главный следователь: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Директор по исследованиям: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Учебный стул: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15008900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться