Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odsávání pooperačních hrudních trubic (SPOCT)

29. června 2026 aktualizováno: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark

Odsávání pooperačních hrudních trubic po video-asistované torakoskopické lobektomii pro předpokládaný nebo potvrzený primární karcinom plic – na jaké úrovni?

Úroveň sání na pooperačních hrudních trubicích po lobektomii s video-asistovanou torakoskopickou operací (VATS) pro karcinom plic již dříve prokázala, že ovlivňuje trvání drenáže. Tyto výsledky jsou však založeny na tradičních drenážních systémech s vodním uzávěrem a je třeba je potvrdit pomocí digitálních drenážních systémů.

Hypotéza: Sání -2 cmH2O je stejné nebo lepší ve srovnání se standardním sáním -10 cmH2O, když se podíváme na dobu trvání hrudní trubice a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví a rozumí dánsky.
  • Doporučeno pro plánovanou VATS lobektomii pro potvrzený nebo suspektní primární karcinom plic.

Kritéria vyloučení:

  • Nemůže spolupracovat nebo nemůže dát souhlas.
  • Přenašeč chronického odtoku.
  • Plánované otevřené řízení.
  • Plánovaná resekce dalšího klínu, dalšího laloku nebo hrudní stěny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Pooperační odsávání je nastaveno na -2 cmH2O.
Přístroj: Sání je nastaveno na -2 cmH2O
Pooperační odsávání je nastaveno na -2 cmH2O (intervence).
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pooperační odsávání je nastaveno na -10 cmH2O (standardní léčba).
Přístroj: Sání je nastaveno na -10 cmH2O
Pooperační odsávání je nastaveno na -10 cmH2O (standardní léčba).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání hrudní trubice do dokončení studie, průměrně 3 dny.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny.
Doba od intraoperativního umístění hrudní trubice po její odstranění.
Po dokončení studia v průměru 3 dny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria doby do odstranění byla splněna až do 24 hodin
Časové okno: Doba trvání od pooperační hrudní trubice byla umístěna až do jejího možného odstranění.
Hrudní trubice lze vyjmout, když byl pacient mobilizován a únik vzduchu nepřesáhl 20 ml/min za 12 hodin a produkce tekutin nepřesáhla 500 ml za 24 hodin.
Doba trvání od pooperační hrudní trubice byla umístěna až do jejího možného odstranění.
Počet účastníků s dlouhodobým únikem vzduchu
Časové okno: Dokončením studia v průměru 7 dní
Dokončením studia v průměru 7 dní
Počet účastníků vyžadujících ošetření kvůli dlouhodobému úniku vzduchu.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Po dokončení studia v průměru 14 dní
Počet účastníků vyžadujících léčbu subkutánního emfyzému.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 14 dní
Po dokončení studia v průměru 14 dní
Počet účastníků se zápalem plic nebo empyémem.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 21 dní
Po dokončení studia v průměru 21 dní
Délka pobytu.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
Po dokončení studia v průměru 3 dny
Počet účastníků s jinými dýchacími problémy.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Po dokončení studia v průměru 30 dní
Počet účastníků vyžadujících readmisi pro hrudní chirurgické komplikace.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
Po dokončení studia v průměru 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Medela AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Ředitel studie: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Studijní židle: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15008900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit