Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsysanie pooperacyjnych drenów klatki piersiowej (SPOCT)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bo Laksáfoss Holbek, Rigshospitalet, Denmark

Odsysanie pooperacyjnych drenów klatki piersiowej po lobektomii wspomaganej wideo torakoskopii z powodu podejrzenia lub potwierdzonego pierwotnego raka płuca – na jakim poziomie?

Wcześniej wykazano, że poziom ssania na pooperacyjnych rurkach klatki piersiowej po lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) z powodu raka płuc wpływa na czas trwania drenażu. Wyniki te są jednak oparte na tradycyjnych systemach odwadniających z uszczelnieniem wodnym i wymagają potwierdzenia za pomocą cyfrowych systemów odwadniających.

Hipoteza: Odsysanie -2 cmH2O jest równe lub lepsze w porównaniu ze standardowym odsysaniem -10 cmH2O, biorąc pod uwagę czas trwania drenażu klatki piersiowej i powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówi i rozumie język duński.
  • Skierowanie na planową lobektomię VATS z powodu potwierdzonego lub podejrzewanego pierwotnego raka płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może współpracować lub nie może wyrazić zgody.
  • Przewlekły nośnik drenażu.
  • Planowana procedura otwarta.
  • Planowana resekcja dodatkowego klina, dodatkowego płata lub ściany klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Ssanie pooperacyjne jest ustawione na -2 cmH2O.
Urządzenie: Ssanie jest ustawione na -2 cmH2O
Ssanie pooperacyjne jest ustawione na -2 cmH2O (interwencja).
Aktywny komparator: Grupa 2
Ssanie pooperacyjne jest ustawione na -10 cmH2O (leczenie standardowe).
Urządzenie: Ssanie jest ustawione na -10 cmH2O
Ssanie pooperacyjne jest ustawione na -10 cmH2O (leczenie standardowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania rurki w klatce piersiowej do zakończenia badania, średnio 3 dni.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni.
Czas od śródoperacyjnego założenia rurki do klatki piersiowej do jej usunięcia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria czasu do usunięcia zostały spełnione do 24 godzin
Ramy czasowe: Czas trwania od pooperacyjnego drenu klatki piersiowej został umieszczony, aż do jego ewentualnego usunięcia.
Rury klatki piersiowej można usunąć, gdy pacjent został zmobilizowany, a wyciek powietrza nie przekroczył 20 ml/min w ciągu 12 godzin, a wytwarzanie płynu nie przekroczyło 500 ml w ciągu 24 godzin.
Czas trwania od pooperacyjnego drenu klatki piersiowej został umieszczony, aż do jego ewentualnego usunięcia.
Liczba uczestników z przedłużającym się wyciekiem powietrza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni
Liczba uczestników wymagających leczenia z powodu przedłużającego się wycieku powietrza.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Liczba uczestników wymagających leczenia rozedmy podskórnej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Liczba uczestników z zapaleniem płuc lub ropniakiem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 21 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 21 dni
Długość pobytu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Liczba uczestników z innymi problemami z oddychaniem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
Liczba uczestników wymagających ponownej hospitalizacji z powodu powikłań torakochirurgicznych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Medela AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo L. Holbek, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Dyrektor Studium: Merete Christensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Krzesło do nauki: Jesper Ravn, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15008900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj