アルツハイマー病のリスク軽減 (rrAD)

包含基準:

1. 60 歳から 85 歳まで、あらゆる人種/民族、男女問わず参加資格があります。
2. a) AD または他のタイプの認知症の病歴を持つ少なくとも 1 人の第一度親族がいると定義される認知症の家族歴、または b) 主観的な認知機能の低下がある。
3. 重度の認知症を除外するには、Mini-Mental State Exam (MMSE) ≥ 26。
4. 身体活動の迅速評価 (RAPA) で「アクティブ」評価がないこと、つまり RAPA のスコアが 6 未満であることによって定義される、座りがちなライフスタイルを送らなければなりません。
5. a) 110 ≤ SBP ≤ 130 mmHg で HTN の治療を受けている個体。または b) SBP > 130 および SBP < 180 の個人 (HTN の治療を受けていない個人の SBP ≧ 125 mmHg の場合は、24 時間後の再スクリーニングを検討してください)。
6. 治療グループにランダムに割り当てられる意思があり、24 か月にわたるフォローアップ訪問のためにクリニックに戻る能力。
7. 流暢な英語力、神経心理学的検査が可能な十分な視力と聴力。
8. 参加者には定期的な医療提供者が必要です。
9. 運動トレーニングを受ける身体能力。 10分くらいは痛みなく歩ける。

除外基準:

1. 感染、梗塞、その他の脳病変の証拠などの臨床判断またはMRI/CTスキャンに基づいた、脳卒中、局所的な神経学的徴候またはその他の主要な脳血管疾患の臨床的に文書化された病歴。
2. ADまたは他のタイプの認知症、またはパーキンソン病、発作性障害、多発性硬化症、重度の頭部外傷または正常圧水頭症などの重大な神経疾患の診断。
3. 重度の大うつ病の証拠（GDS > 12、反応性うつ病または一時的な気分障害の証拠がある場合は、12週間以上後に再スクリーニングされる場合があります）または臨床的に重大な精神病理学（例：うつ病） 精神病および統合失調症);過去 1 年以内に入院した場合は 6 か月以内に再検査を受けることができます。または、研究者の意見では、研究評価や手順の順守を妨げる可能性がある重大な精神障害の存在。
4. 臨床判断に基づく不安定な心疾患（例、心臓発作/心停止、過去6か月以内の心臓バイパス手術、うっ血性心不全）、またはその他の重篤な病状。
5. 心房細動の病歴および以下のいずれかを伴う心電図上の証拠：過去6か月以内の持続性動悸、めまい、失神の病歴、胸痛、呼吸困難、起座呼吸、安静時の息切れ、または発作性夜間呼吸困難の活動性症状。安静時心拍数が 30 bpm 未満または 110 bpm を超える。フレカニド、プロパフェノン、ドロネダロン、ソタロール、ドフェチリド、アミオダロンなどのクラスIまたはIIIの抗不整脈薬を服用している。または、安全に運動に参加して血圧を下げることに対する臨床上の懸念。
6. 収縮期血圧が 180 mmHg 以上、拡張期血圧が 110 mmHg 以上の場合は、1 週間以内に再検査を受ける場合があります。
7. 起立性低血圧は、3回目の立位SBP < 100mmHgとして定義され、2週間後に再スクリーニングされる場合があります。
8. -全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛などの重大な自己免疫疾患の病歴。
9. 過去5年以内の重大なアルコール依存症または薬物乱用歴。
10. ヘモグロビンA1C > 7.5%として定義される、制御されていない真性糖尿病、またはインスリン治療が必要な糖尿病。
11. 過去1年以内に定期的にタバコを吸っている。
12. 妊娠、授乳、出産の可能性のある女性（閉経後2年、または外科的に不妊であるため、出産の可能性はないとみなされる）。
13. 参加者は現在または過去 2 か月以内に別の治験薬または治験機器の研究に登録しています。
14. BMI ≥ 45 の重度の肥満。患者の安全性と予想されるコンプライアンスを評価するには、すべての場合に臨床的判断を適用する必要があります。
15. アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、つまり接尾辞「-sartan」を持つ薬剤に対するアレルギー。
16. 他の治験薬またはその成分に対するアレルギー。たとえば、病歴や自己申告によるアトルバスタチンに対するアレルギーや不耐症などです。
17. 異常なスクリーニング臨床検査（例、肝臓ALTおよびAST > 3 x ULN、CK > 3 x ULN、GFR < 30またはHct < 28%）。 2週間以上経過後に再検査される場合があります。
18. 生存期間が 3 年未満に制限される可能性が高い病状。

19. 参加者は、医学的に不適切、リスクがある、または研究コンプライアンスの低下を引き起こす可能性があると研究研究者によって判断された状態を患っている。 例えば：

    1. 今後 2 年以内に診療所の管轄区域外に移転する計画。
    2. 配偶者、恋人、家族の研究への参加に対する重大な懸念。
    3. プライマリ医療提供者からのサポートの欠如。
    4. スクリーニングまたはランダム化訪問のために研究クリニックの資金によって提供される交通支援を必要とする人を含む、交通手段が障壁となるような研究クリニックの会場から遠すぎる居住。
    5. 特別養護老人ホームでの居住。介護付き住宅または退職者コミュニティに居住している人は、他の基準を満たしていれば資格があります。
    6. 施設のPIまたは臨床医の判断により、研究参加または研究プロトコールに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因。
    7. 同居しているカップルや重要なパートナーは、同時に研究に登録したり参加したりすることはできません。
20. 参加者のかかりつけの医療提供者からの承認の欠如、つまり、参加者が rrAD に登録するための署名済みの同意書。