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初回エピソード精神病に対する介入の費用対効果 (PAFIPEC)

2020年1月13日 更新者:Benedicto Crespo-Facorro、Fundación Marques de Valdecilla

初発精神病に対する早期介入の費用対効果:中長期的なPAFIPプログラムの経済的評価

統合失調症は非常に重大な経済的影響を及ぼします。 コストは社会のさまざまな部分、特に統合失調症の個人とその家族にかかっています。 発症後最初の 5 年間は、症状が治療にさらに反応しやすくなる重要な期間であると考えられます。 さらに、精神病は長期間治療されないまま放置されると、人の生活の多くの領域に影響を与える可能性があります。 精神病に対する専門家の早期介入サービスの有効性に関する証拠基盤は着実に増加しており、デンマーク、英国、スペインでのランダム化比較試験の証拠は、症候性を含む幅広い転帰において標準治療よりも専門的な早期介入プログラムの優位性を証明している。職業、社会的機能、入院治療と治療中退の減少(2~3年の追跡間隔で測定)。 初発精神病に対する早期介入プログラムの費用対効果に関する情報は限られています。 このようなサービスの提供には保健部門やサービスによる投資が必要ですが、そのようなサービスが金額に見合った価値があるかどうかという問題は、これまで研究でほとんど注目されていませんでした。 精神病性障害への中期(3年)および長期(最長10年)における早期介入の費用対効果を調査した国際研究はわずか数件のみであり、スペインで実施された研究は存在しない。 この研究では、研究者らは、これまでスペインで初発の非感情性精神病を治療した最大の試験である初発精神病臨床プログラム(PAFIP)のデータを使用して、集中的な早期介入プログラムの費用対効果を分析することを目的としました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

490

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001 年 2 月からマルケス デ バルデシージャ大学病院 (サンタンデール - カンタブリア) で行われた初回精神病臨床プログラム (PAFIP) に参加した人々。

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の、統合失調症様、統合失調症、統合失調感情性、短期反応性精神病、または特に指定のない精神病の主な診断基準を満たす。
  • 集水域に住んでいる。
  • 過去に抗精神病薬による治療を受けていない、または以前に治療を受けていた場合でも、適切な抗精神病薬治療の総生存期間が6週間未満である。
  • 陽性症状評価スケール (SAPS) の 5 項目のいずれかによって評価された、中程度以上の重症度の現在の精神病症状。
  • 3年後または10年後に少なくとも1回の評価を受けた初回発症患者。

除外基準:

  • 精神薄弱に関する DSM-IV 基準を満たしています。
  • 薬物依存に関する DSM-IV 基準を満たしています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
忍耐
患者はPAFIPクリニックで少なくとも3年間追跡調査された

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
薬物療法および非薬物療法の費用 (金額単位) (ユーロ)
時間枠:3年と10年
3年と10年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院治療費(ユーロ)
時間枠:3年と10年
3年と10年
自殺未遂の費用 (ユーロ)
時間枠:3年と10年
3年と10年
通貨単位での失業率の負担 (ユーロ)
時間枠:3年と10年
3年と10年
交通費の通貨単位(ユーロ)
時間枠:3年と10年
3年と10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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