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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02916303
Kostenwirksamkeit von Interventionen bei Psychosen der ersten Episode (PAFIPEC)
13. Januar 2020 aktualisiert von: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
Kostenwirksamkeit früher Intervention bei Psychosen der ersten Episode: mittel- und langfristige wirtschaftliche Bewertung des PAFIP-Programms
Schizophrenie hat sehr erhebliche wirtschaftliche Folgen.
Die Kosten fallen auf viele verschiedene Teile der Gesellschaft, insbesondere auf Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien.
Die ersten fünf Jahre nach Beginn scheinen eine kritische Phase zu sein, in der die Symptome besser auf die Behandlung ansprechen.
Darüber hinaus kann eine Psychose, wenn sie über einen längeren Zeitraum unbehandelt bleibt, Auswirkungen auf viele Bereiche des Lebens eines Menschen haben.
Die Evidenzbasis hinsichtlich der Wirksamkeit spezialisierter Frühinterventionsdienste bei Psychosen ist stetig gewachsen und Erkenntnisse aus randomisierten kontrollierten Studien in Dänemark, dem Vereinigten Königreich und Spanien haben die Überlegenheit spezialisierter Frühinterventionsprogramme gegenüber der Standardversorgung bei einem breiten Spektrum von Endpunkten, einschließlich symptomatischer, gezeigt und berufliches, soziales Funktionieren sowie weniger stationäre Pflege und Behandlungsabbrüche, gemessen über Nachbeobachtungsintervalle von 2–3 Jahren.
Es liegen nur begrenzte Informationen über die Kostenwirksamkeit von Frühinterventionsprogrammen bei Psychosen der ersten Episode vor.
Die Bereitstellung solcher Dienste erfordert Investitionen seitens der Gesundheitsämter und -dienste, und die Frage, ob solche Dienste ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bieten, wurde bislang kaum in der Forschung untersucht.
Nur wenige internationale Studien und keine in Spanien durchgeführte Studie haben die Kostenwirksamkeit einer frühen Intervention bei psychotischen Störungen auf mittlere (3 Jahre) und langfristige (bis zu 10) Jahre untersucht.
In dieser Studie wollten die Forscher die Kosteneffizienz eines intensiven Frühinterventionsprogramms anhand von Daten aus dem First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) analysieren, der bisher größten Studie zur Behandlung nichtaffektiver Psychosen der ersten Episode in Spanien.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
490
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cantabria
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Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die seit Februar 2001 am First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) des Universitätsklinikums Marqués de Valdecilla (Santander – Kantabrien) teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) für eine Hauptdiagnose einer schizophrenen, schizophrenen, schizoaffektiven, kurzzeitigen reaktiven Psychose oder einer nicht anders spezifizierten Psychose.
- Wohnen im Einzugsgebiet.
- Keine vorherige Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten oder, falls zuvor behandelt, eine Gesamtlebensdauer einer angemessenen antipsychotischen Behandlung von weniger als 6 Wochen.
- Aktuelle psychotische Symptome mittlerer Schwere oder höher, bewertet anhand eines der fünf Punkte der Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS).
- Patienten der ersten Episode mit mindestens einer Beurteilung nach 3 oder 10 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für geistige Behinderung.
- Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Die Patienten wurden mindestens drei Jahre lang in der PAFIP-Klinik nachuntersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kosten pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kosten einer stationären Behandlung in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Kosten eines Suizidversuchs in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Belastung durch Arbeitslosenquote in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Ausgaben im Verkehr in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
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3 Jahre und 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAFIPEC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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