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Kostenwirksamkeit von Interventionen bei Psychosen der ersten Episode (PAFIPEC)

13. Januar 2020 aktualisiert von: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

Kostenwirksamkeit früher Intervention bei Psychosen der ersten Episode: mittel- und langfristige wirtschaftliche Bewertung des PAFIP-Programms

Schizophrenie hat sehr erhebliche wirtschaftliche Folgen. Die Kosten fallen auf viele verschiedene Teile der Gesellschaft, insbesondere auf Menschen mit Schizophrenie und ihre Familien. Die ersten fünf Jahre nach Beginn scheinen eine kritische Phase zu sein, in der die Symptome besser auf die Behandlung ansprechen. Darüber hinaus kann eine Psychose, wenn sie über einen längeren Zeitraum unbehandelt bleibt, Auswirkungen auf viele Bereiche des Lebens eines Menschen haben. Die Evidenzbasis hinsichtlich der Wirksamkeit spezialisierter Frühinterventionsdienste bei Psychosen ist stetig gewachsen und Erkenntnisse aus randomisierten kontrollierten Studien in Dänemark, dem Vereinigten Königreich und Spanien haben die Überlegenheit spezialisierter Frühinterventionsprogramme gegenüber der Standardversorgung bei einem breiten Spektrum von Endpunkten, einschließlich symptomatischer, gezeigt und berufliches, soziales Funktionieren sowie weniger stationäre Pflege und Behandlungsabbrüche, gemessen über Nachbeobachtungsintervalle von 2–3 Jahren. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Kostenwirksamkeit von Frühinterventionsprogrammen bei Psychosen der ersten Episode vor. Die Bereitstellung solcher Dienste erfordert Investitionen seitens der Gesundheitsämter und -dienste, und die Frage, ob solche Dienste ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bieten, wurde bislang kaum in der Forschung untersucht. Nur wenige internationale Studien und keine in Spanien durchgeführte Studie haben die Kostenwirksamkeit einer frühen Intervention bei psychotischen Störungen auf mittlere (3 Jahre) und langfristige (bis zu 10) Jahre untersucht. In dieser Studie wollten die Forscher die Kosteneffizienz eines intensiven Frühinterventionsprogramms anhand von Daten aus dem First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) analysieren, der bisher größten Studie zur Behandlung nichtaffektiver Psychosen der ersten Episode in Spanien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die seit Februar 2001 am First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) des Universitätsklinikums Marqués de Valdecilla (Santander – Kantabrien) teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) für eine Hauptdiagnose einer schizophrenen, schizophrenen, schizoaffektiven, kurzzeitigen reaktiven Psychose oder einer nicht anders spezifizierten Psychose.
  • Wohnen im Einzugsgebiet.
  • Keine vorherige Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten oder, falls zuvor behandelt, eine Gesamtlebensdauer einer angemessenen antipsychotischen Behandlung von weniger als 6 Wochen.
  • Aktuelle psychotische Symptome mittlerer Schwere oder höher, bewertet anhand eines der fünf Punkte der Skala zur Bewertung positiver Symptome (SAPS).
  • Patienten der ersten Episode mit mindestens einer Beurteilung nach 3 oder 10 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für geistige Behinderung.
  • Erfüllung der DSM-IV-Kriterien für Drogenabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Die Patienten wurden mindestens drei Jahre lang in der PAFIP-Klinik nachuntersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
3 Jahre und 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten einer stationären Behandlung in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
3 Jahre und 10 Jahre
Kosten eines Suizidversuchs in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
3 Jahre und 10 Jahre
Belastung durch Arbeitslosenquote in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
3 Jahre und 10 Jahre
Ausgaben im Verkehr in Geldeinheiten (€)
Zeitfenster: 3 Jahre und 10 Jahre
3 Jahre und 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAFIPEC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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