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首发精神病干预措施的成本效益 (PAFIPEC)

2020年1月13日 更新者:Benedicto Crespo-Facorro、Fundación Marques de Valdecilla

首发精神病早期干预的成本效益:PAFIP 项目的中长期经济评价

精神分裂症具有非常显着的经济后果。 成本落在社会的许多不同部分,特别是精神分裂症患者及其家人。 发病后的前五年似乎是症状对治疗更敏感的关键时期。 此外,如果长期得不到治疗,精神病会影响一个人生活的许多方面。 关于精神病专业早期干预服务有效性的证据基础稳步增长,来自丹麦、英国和西班牙的随机对照试验的证据表明,专业早期干预计划在广泛的结果方面优于标准护理,包括症状在 2-3 年的随访时间间隔内衡量,职业、社会功能以及减少的住院护理和治疗辍学率。 关于首发精神病早期干预计划的成本效益的信息有限。 提供此类服务需要卫生部门和服务部门的投资,而此类服务是否物有所值的问题迄今为止很少受到研究关注。 只有少数国际研究调查了中期(3 年)和长期(长达 10 年)早期干预精神障碍的成本效益,而在西班牙则没有。 在这项研究中,研究人员旨在分析强化早期干预计划的成本效益,使用首发精神病临床计划 (PAFIP) 的数据,该计划是迄今为止西班牙治疗首发非情感性精神病的最大试验。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

490

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、西班牙、39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

自 2001 年 2 月起在大学医院 Marqués de Valdecilla(桑坦德 - 坎塔布里亚)的第一集精神病临床计划 (PAFIP) 中的个人。

描述

纳入标准:

  • 满足精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 对精神分裂症样、精神分裂症、情感分裂症、短暂反应性精神病或未另行指定的精神病的主要诊断标准。
  • 住在集水区。
  • 先前未接受过抗精神病药物治疗,或者如果先前接受过治疗,则充分抗精神病药物治疗的总寿命少于 6 周。
  • 通过阳性症状评估量表 (SAPS) 的五个项目之一评估的当前中度或更严重的精神病症状。
  • 至少在 3 年或 10 年时进行过一次评估的首发患者。

排除标准:

  • 符合精神发育迟滞的 DSM-IV 标准。
  • 符合 DSM-IV 药物依赖标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
患者在 PAFIP 诊所至少随访 3 年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
以货币单位表示的药物和非药物治疗费用(欧元)
大体时间:3年和10年
3年和10年

次要结果测量

结果测量
大体时间
以货币单位计算的住院治疗费用(欧元)
大体时间:3年和10年
3年和10年
以货币单位计算的自杀未遂成本(欧元)
大体时间:3年和10年
3年和10年
以货币单位表示的失业率负担(欧元)
大体时间:3年和10年
3年和10年
以货币单位表示的交通支出(欧元)
大体时间:3年和10年
3年和10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月23日

首次发布 (估计)

2016年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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