- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02916303
Kosteneffectiviteit van interventies bij psychose in de eerste episode (PAFIPEC)
13 januari 2020 bijgewerkt door: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
Kosteneffectiviteit van vroege interventie bij psychose in de eerste episode: economische evaluatie van het PAFIP-programma op middellange en lange termijn
Schizofrenie heeft zeer grote economische gevolgen.
De kosten vallen op veel verschillende delen van de samenleving, vooral op personen met schizofrenie en hun families.
De eerste vijf jaar na het begin lijken een kritieke periode te zijn waarin de symptomen beter reageren op behandeling.
Bovendien kan psychose, als het lange tijd onbehandeld blijft, veel aspecten van iemands leven beïnvloeden.
De wetenschappelijke basis met betrekking tot de effectiviteit van gespecialiseerde vroege-interventiediensten voor psychose is gestaag gegroeid en bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in Denemarken, het Verenigd Koninkrijk en Spanje heeft de superioriteit aangetoond van gespecialiseerde vroege-interventieprogramma's boven standaardzorg op een breed scala van uitkomsten, waaronder symptomatische en beroepsgericht, sociaal functioneren, en verminderde intramurale zorg en uitval bij behandeling, gemeten over follow-up-intervallen van 2-3 jaar.
Informatie over de kosteneffectiviteit van vroeginterventieprogramma's voor eerste psychose is beperkt.
Het leveren van dergelijke diensten vereist investeringen door gezondheidsafdelingen en -diensten, en de vraag of dergelijke diensten waar voor hun geld bieden, heeft tot nu toe weinig onderzoeksaandacht gekregen.
Slechts enkele internationale studies, en geen enkele uitgevoerd in Spanje, hebben de kosteneffectiviteit van vroege interventie bij psychotische stoornissen op middellange (3 jaar) en lange termijn (tot 10 jaar) onderzocht.
In deze studie probeerden de onderzoekers de kosteneffectiviteit van een intensief programma voor vroegtijdige interventie te analyseren, gebruikmakend van gegevens van het First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP), het grootste onderzoek tot nu toe in Spanje voor de behandeling van niet-affectieve psychose in de eerste episode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
490
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen opgenomen in het First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) in het Universitair Ziekenhuis Marqués de Valdecilla (Santander - Cantabria) vanaf februari 2001.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) voor een hoofddiagnose van schizofreniform, schizofrenie, schizoaffectieve, korte reactieve psychose of psychose niet anders gespecificeerd.
- Woonachtig in het verzorgingsgebied.
- Geen eerdere behandeling met antipsychotica of, indien eerder behandeld, een totale levensduur van adequate antipsychotische behandeling van minder dan 6 weken.
- Huidige psychotische symptomen van matige ernst of hoger, beoordeeld aan de hand van een van de vijf items van de Schaal voor de Beoordeling van Positieve Symptomen (SAPS).
- Eerste episode patiënten met ten minste één beoordeling na 3 jaar of 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor mentale retardatie.
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor drugsverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten
Patiënten werden gedurende ten minste 3 jaar gevolgd in de PAFIP-kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kosten van farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kosten van intramurale behandeling in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Kosten van zelfmoordpoging in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Werkloosheidspercentage in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Uitgaven voor transport in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
|
3 jaar en 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAFIPEC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .