Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteneffectiviteit van interventies bij psychose in de eerste episode (PAFIPEC)

13 januari 2020 bijgewerkt door: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

Kosteneffectiviteit van vroege interventie bij psychose in de eerste episode: economische evaluatie van het PAFIP-programma op middellange en lange termijn

Schizofrenie heeft zeer grote economische gevolgen. De kosten vallen op veel verschillende delen van de samenleving, vooral op personen met schizofrenie en hun families. De eerste vijf jaar na het begin lijken een kritieke periode te zijn waarin de symptomen beter reageren op behandeling. Bovendien kan psychose, als het lange tijd onbehandeld blijft, veel aspecten van iemands leven beïnvloeden. De wetenschappelijke basis met betrekking tot de effectiviteit van gespecialiseerde vroege-interventiediensten voor psychose is gestaag gegroeid en bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in Denemarken, het Verenigd Koninkrijk en Spanje heeft de superioriteit aangetoond van gespecialiseerde vroege-interventieprogramma's boven standaardzorg op een breed scala van uitkomsten, waaronder symptomatische en beroepsgericht, sociaal functioneren, en verminderde intramurale zorg en uitval bij behandeling, gemeten over follow-up-intervallen van 2-3 jaar. Informatie over de kosteneffectiviteit van vroeginterventieprogramma's voor eerste psychose is beperkt. Het leveren van dergelijke diensten vereist investeringen door gezondheidsafdelingen en -diensten, en de vraag of dergelijke diensten waar voor hun geld bieden, heeft tot nu toe weinig onderzoeksaandacht gekregen. Slechts enkele internationale studies, en geen enkele uitgevoerd in Spanje, hebben de kosteneffectiviteit van vroege interventie bij psychotische stoornissen op middellange (3 jaar) en lange termijn (tot 10 jaar) onderzocht. In deze studie probeerden de onderzoekers de kosteneffectiviteit van een intensief programma voor vroegtijdige interventie te analyseren, gebruikmakend van gegevens van het First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP), het grootste onderzoek tot nu toe in Spanje voor de behandeling van niet-affectieve psychose in de eerste episode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanje, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen opgenomen in het First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP) in het Universitair Ziekenhuis Marqués de Valdecilla (Santander - Cantabria) vanaf februari 2001.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) voor een hoofddiagnose van schizofreniform, schizofrenie, schizoaffectieve, korte reactieve psychose of psychose niet anders gespecificeerd.
  • Woonachtig in het verzorgingsgebied.
  • Geen eerdere behandeling met antipsychotica of, indien eerder behandeld, een totale levensduur van adequate antipsychotische behandeling van minder dan 6 weken.
  • Huidige psychotische symptomen van matige ernst of hoger, beoordeeld aan de hand van een van de vijf items van de Schaal voor de Beoordeling van Positieve Symptomen (SAPS).
  • Eerste episode patiënten met ten minste één beoordeling na 3 jaar of 10 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor mentale retardatie.
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten
Patiënten werden gedurende ten minste 3 jaar gevolgd in de PAFIP-kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten van farmacologische en niet-medicamenteuze behandelingen in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
3 jaar en 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten van intramurale behandeling in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
3 jaar en 10 jaar
Kosten van zelfmoordpoging in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
3 jaar en 10 jaar
Werkloosheidspercentage in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
3 jaar en 10 jaar
Uitgaven voor transport in monetaire eenheden (€)
Tijdsspanne: 3 jaar en 10 jaar
3 jaar en 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren