Opłacalność interwencji w psychozie pierwszego epizodu (PAFIPEC)
13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
Opłacalność wczesnej interwencji w pierwszym epizodzie psychozy: ocena ekonomiczna programu PAFIP w perspektywie średnio- i długoterminowej
Schizofrenia ma bardzo istotne konsekwencje ekonomiczne.
Koszty spadają na wiele różnych części społeczeństwa, zwłaszcza na osoby ze schizofrenią i ich rodziny.
Pierwsze pięć lat po wystąpieniu wydaje się być okresem krytycznym, w którym objawy są bardziej podatne na leczenie.
Ponadto, jeśli nie jest leczona przez długi czas, psychoza może wpływać na wiele dziedzin życia człowieka.
Baza dowodowa dotycząca skuteczności specjalistycznych usług wczesnej interwencji w leczeniu psychoz stale się powiększała, a dowody z randomizowanych badań kontrolowanych w Danii, Wielkiej Brytanii i Hiszpanii wykazały wyższość specjalistycznych programów wczesnej interwencji nad standardową opieką w szerokim zakresie wyników, w tym objawowych oraz funkcjonowanie zawodowe, społeczne oraz zmniejszenie liczby pacjentów hospitalizowanych i przerywania leczenia, mierzone w 2-3-letnich odstępach czasu.
Informacje na temat opłacalności programów wczesnej interwencji w przypadku pierwszego epizodu psychozy są ograniczone.
Świadczenie takich usług wymaga inwestycji ze strony departamentów i służb zdrowia, a kwestia tego, czy takie usługi są opłacalne, nie była dotychczas przedmiotem badań.
Tylko kilka międzynarodowych badań, z których żadne nie zostało przeprowadzone w Hiszpanii, dotyczyło opłacalności wczesnej interwencji w zaburzeniach psychotycznych w perspektywie średnioterminowej (3 lata) i długoterminowej (do 10 lat).
W tym badaniu badacze mieli na celu przeanalizowanie opłacalności intensywnego programu wczesnej interwencji, wykorzystując dane z programu klinicznego First Episode Psychosis (PAFIP), największego jak dotąd badania dotyczącego leczenia pierwszego epizodu psychozy nieafektywnej w Hiszpanii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
490
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby objęte Programem Klinicznym Pierwszego Epizodu Psychozy (PAFIP) w Szpitalu Uniwersyteckim Marqués de Valdecilla (Santander - Kantabria) od lutego 2001 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnienie kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie czwarte (DSM-IV) dla głównego rozpoznania schizofrenii, schizofrenii, psychozy schizoafektywnej, psychozy krótkoreaktywnej lub psychozy nieokreślonej inaczej.
- Mieszka w rejonie zlewni.
- Brak wcześniejszego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi lub, jeśli wcześniej leczono, całkowity czas trwania odpowiedniego leczenia przeciwpsychotycznego krótszy niż 6 tygodni.
- Aktualne objawy psychotyczne o umiarkowanym lub większym nasileniu oceniane za pomocą jednej z pięciu pozycji Skali Oceny Objawów Pozytywnych (SAPS).
- Pacjenci z pierwszym epizodem z co najmniej jedną oceną po 3 latach lub 10 latach.
Kryteria wyłączenia:
- Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących upośledzenia umysłowego.
- Spełnienie kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 3 lata w poradni PAFIP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego w jednostkach pieniężnych (€)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt leczenia stacjonarnego w jednostkach pieniężnych (€)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
|
Koszt próby samobójczej w jednostkach pieniężnych (€)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
|
Obciążenie stopą bezrobocia w jednostkach monetarnych (€)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
|
Wydatki na transport w jednostkach monetarnych (€)
Ramy czasowe: 3 lata i 10 lat
|
3 lata i 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAFIPEC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .