Rentabilidad de las intervenciones en el primer episodio de psicosis (PAFIPEC)
13 de enero de 2020 actualizado por: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
Costo-efectividad de la Atención Temprana en Primeros Episodios de Psicosis: Evaluación Económica del Programa PAFIP a Mediano y Largo Plazo
La esquizofrenia tiene consecuencias económicas muy significativas.
Los costos recaen en muchas partes diferentes de la sociedad, especialmente en las personas con esquizofrenia y sus familias.
Los primeros cinco años después del inicio parecen ser un período crítico en el que los síntomas responden mejor al tratamiento.
Además, si no se trata durante mucho tiempo, la psicosis puede afectar muchas áreas de la vida de una persona.
La base de evidencia con respecto a la efectividad de los servicios especializados de intervención temprana para la psicosis ha crecido de manera constante y la evidencia de los ensayos controlados aleatorios en Dinamarca, el Reino Unido y España ha demostrado la superioridad de los programas especializados de intervención temprana sobre la atención estándar en una amplia gama de resultados, incluidos los sintomáticos. y funcionamiento vocacional y social, y atención hospitalaria reducida y abandono del tratamiento, según lo medido durante intervalos de seguimiento de 2 a 3 años.
La información sobre la rentabilidad de los programas de intervención temprana para el primer episodio de psicosis es limitada.
La provisión de dichos servicios requiere inversión por parte de los departamentos y servicios de salud, y la cuestión de si dichos servicios representan una buena relación calidad-precio ha recibido hasta la fecha poca atención en la investigación.
Solo unos pocos estudios internacionales, y ninguno realizado en España, han investigado el coste-efectividad de la intervención temprana en trastornos psicóticos a medio (3 años) y largo plazo (hasta 10 años).
En este estudio, los investigadores intentaron analizar la rentabilidad de un programa intensivo de intervención temprana, utilizando datos del Programa Clínico de Primer Episodio de Psicosis (PAFIP), el ensayo más grande que trata el primer episodio de psicosis no afectiva en España hasta la fecha.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
490
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos incluidos en el Programa Clínico de Primer Episodio de Psicosis (PAFIP) en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander - Cantabria) desde febrero de 2001.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV) para un diagnóstico principal de esquizofreniforme, esquizofrenia, esquizoafectivo, psicosis reactiva breve o psicosis no especificada.
- Vivir en la zona de captación.
- Sin tratamiento previo con medicación antipsicótica o, si se ha tratado previamente, un tiempo total de vida de tratamiento antipsicótico adecuado de menos de 6 semanas.
- Síntomas psicóticos actuales de gravedad moderada o mayor evaluados por uno de los cinco ítems de la Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos (SAPS).
- Pacientes de primer episodio con al menos una evaluación a los 3 o 10 años.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para el retraso mental.
- Cumplimiento de los criterios del DSM-IV para la drogodependencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes
Pacientes seguidos al menos durante 3 años en la clínica PAFIP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coste de los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos en unidades monetarias (€)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coste del tratamiento hospitalario en unidades monetarias (€)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Coste del intento de suicidio en unidades monetarias (€)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Carga de la tasa de paro en unidades monetarias (€)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Gasto en transporte en unidades monetarias (€)
Periodo de tiempo: 3 años y 10 años
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3 años y 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAFIPEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .