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Rapporto costo-efficacia degli interventi nella psicosi del primo episodio (PAFIPEC)

13 gennaio 2020 aggiornato da: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

Costo-efficacia dell'intervento precoce nella psicosi al primo episodio: valutazione economica del programma PAFIP a medio e lungo termine

La schizofrenia ha conseguenze economiche molto significative. I costi ricadono su molte parti diverse della società, specialmente sugli individui con schizofrenia e sulle loro famiglie. I primi cinque anni dopo l'esordio sembrano essere un periodo critico in cui i sintomi rispondono maggiormente al trattamento. Inoltre, se non trattata per lungo tempo, la psicosi può avere un impatto su molte aree della vita di una persona. La base di prove sull'efficacia dei servizi specialistici di intervento precoce per le psicosi è cresciuta costantemente e le prove provenienti da studi controllati randomizzati in Danimarca, Regno Unito e Spagna hanno dimostrato la superiorità dei programmi specializzati di intervento precoce rispetto alle cure standard su un'ampia gamma di esiti, tra cui i sintomi sintomatici e il funzionamento professionale, sociale e la riduzione delle cure ospedaliere e l'abbandono del trattamento, misurati su intervalli di follow-up di 2-3 anni. Le informazioni sul rapporto costo-efficacia dei programmi di intervento precoce per la psicosi al primo episodio sono limitate. La fornitura di tali servizi richiede investimenti da parte dei dipartimenti e dei servizi sanitari e la questione se tali servizi rappresentino un buon rapporto qualità-prezzo ha finora ricevuto poca attenzione da parte della ricerca. Solo pochi studi internazionali, e nessuno condotto in Spagna, hanno indagato l'efficacia in termini di costi dell'intervento precoce nei disturbi psicotici a medio (3 anni) ea lungo termine (fino a 10 anni). In questo studio, i ricercatori miravano ad analizzare il rapporto costo-efficacia di un programma intensivo di intervento precoce, utilizzando i dati del First Episode Psychosis Clinical Program (PAFIP), il più grande studio che tratta il primo episodio di psicosi non affettiva in Spagna fino ad oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui inclusi nel Programma Clinico di Psicosi del Primo Episodio (PAFIP) presso l'Ospedale Universitario Marqués de Valdecilla (Santander - Cantabria) dal febbraio 2001.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) per una diagnosi principale di schizofreniforme, schizofrenia, schizoaffettiva, psicosi reattiva breve o psicosi non altrimenti specificata.
  • Vivere nel bacino di utenza.
  • Nessun precedente trattamento con farmaci antipsicotici o, se trattato in precedenza, una durata totale della vita di un adeguato trattamento antipsicotico inferiore a 6 settimane.
  • Sintomi psicotici attuali di gravità moderata o maggiore valutati da uno dei cinque elementi della Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS).
  • Pazienti al primo episodio con almeno una valutazione a 3 o 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per il ritardo mentale.
  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per la tossicodipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti seguiti per almeno 3 anni presso la clinica PAFIP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo dei trattamenti farmacologici e non farmacologici in unità monetarie (€)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
3 anni e 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo del trattamento ospedaliero in unità monetarie (€)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
3 anni e 10 anni
Costo del tentativo di suicidio in unità monetarie (€)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
3 anni e 10 anni
Onere del tasso di disoccupazione in unità monetarie (€)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
3 anni e 10 anni
Spese di trasporto in unità monetarie (€)
Lasso di tempo: 3 anni e 10 anni
3 anni e 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAFIPEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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