- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02916303
첫 번째 에피소드 정신병에 대한 개입의 비용 효율성 (PAFIPEC)
2020년 1월 13일 업데이트: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla
정신병 초기 개입의 비용 효율성: PAFIP 프로그램의 중장기적 경제성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
정신 분열증은 매우 중요한 경제적 결과를 초래합니다.
비용은 사회의 다양한 부분, 특히 정신분열증 환자와 그 가족에게 부담됩니다.
발병 후 처음 5년은 증상이 치료에 더 잘 반응하는 중요한 기간으로 보입니다.
또한 장기간 치료하지 않고 방치하면 정신병은 사람의 삶의 많은 영역에 영향을 미칠 수 있습니다.
정신병에 대한 전문 조기 개입 서비스의 효과에 관한 증거 기반은 꾸준히 증가했으며 덴마크, 영국 및 스페인의 무작위 통제 시험에서 얻은 증거는 증상을 포함한 광범위한 결과에서 표준 치료보다 전문 조기 개입 프로그램의 우월성을 입증했습니다. 2-3년의 추적 기간 동안 측정된 직업, 사회적 기능, 입원 환자 관리 및 치료 중단 감소.
초발 정신병에 대한 조기 개입 프로그램의 비용 효율성에 대한 정보는 제한적입니다.
이러한 서비스를 제공하려면 보건부 및 서비스의 투자가 필요하며 그러한 서비스가 비용 대비 가치가 있는지에 대한 질문은 지금까지 거의 연구되지 않았습니다.
소수의 국제 연구만이 스페인에서 수행되지 않았으며 중기(3년) 및 장기(최대 10년)에서 정신병적 장애에 대한 조기 개입의 비용 효율성을 조사했습니다.
이 연구에서 연구자들은 현재까지 스페인에서 초회 비정서성 정신병을 치료하는 최대 규모의 시험인 PAFIP(First Episode Psychosis Clinical Program)의 데이터를 사용하여 집중 조기 개입 프로그램의 비용 효율성을 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
490
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- University Hospital Marqués de Valdecilla
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 2월부터 Marqués de Valdecilla 대학병원(산탄데르 - 칸타브리아)의 PAFIP(First Episode Psychosis Clinical Program)에 포함된 개인.
설명
포함 기준:
- 정신 분열증, 정신 분열증, 정신 분열 정동, 단기 반응성 정신병 또는 달리 지정되지 않은 정신병의 주요 진단에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판(DSM-IV) 기준 충족.
- 집수 지역에 거주.
- 이전에 항정신병 약물 치료를 받지 않았거나, 이전에 치료를 받았다면 적절한 항정신병 치료의 총 수명이 6주 미만입니다.
- 양성 증상 평가 척도(SAPS)의 5개 항목 중 하나로 평가되는 중등도 이상의 현재 정신병적 증상.
- 3년 또는 10년에 적어도 한 번의 평가를 받은 첫 번째 에피소드 환자.
제외 기준:
- 정신 지체에 대한 DSM-IV 기준 충족.
- 약물 의존성에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
환자
PAFIP 클리닉에서 최소 3년 동안 환자를 추적 관찰했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
약리학적 및 비약물학적 치료 비용(화폐 단위)(€)
기간: 3년 10년
|
3년 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
통화 단위의 입원 치료 비용(€)
기간: 3년 10년
|
3년 10년
|
화폐 단위의 자살 시도 비용(€)
기간: 3년 10년
|
3년 10년
|
통화 단위 실업률 부담(€)
기간: 3년 10년
|
3년 10년
|
화폐 단위 교통비(€)
기간: 3년 10년
|
3년 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .