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斜角筋間ブロック vs 肩甲骨上結合: 腋窩神経ブロック

2019年11月1日 更新者:Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

斜角筋間上腕ブロック vs 肩甲骨上結合: 腋窩神経ブロック - 呼吸器および急性疼痛関連のアウトカム

斜角筋間ブロックは、肩の手術後に効果的な鎮痛を提供します。 それは、前斜角筋と中斜角筋の間の斜角筋間溝の腕神経叢内に局所麻酔薬を注入することから成ります。 残念なことに、この技術は、腕神経叢の近くにある横隔神経に向かって局所麻酔薬が広がることによる片側横隔膜麻痺などの呼吸器合併症と関連しており、発生率は最大 100% です。 横隔膜麻痺は、特に慢性閉塞性肺疾患などの呼吸機能の低下を患っている患者では、深刻な副作用となる可能性があります。このエンティティは、ブロックのパフォーマンスに対する禁忌を表すことさえあります。

肩は主に肩甲上神経と腋窩神経によって神経支配されており、どちらも腕神経叢ブロックの C5 枝と C6 枝から来ています。 最近、何人かの著者が、超音波ガイド下でこれら 2 つの神経を特定して遮断することに成功しました。 斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックおよび腋窩神経ブロックの組み合わせを比較した無作為対照試験は 1 件のみであり、おそらく超音波ガイドがないために決定的な結果が得られなかった。実際、鎮痛効果は術後 6 時間で同等でしたが、斜角筋間ブロックの患者は回復室での疼痛スコアが減少しました。 その上、著者は呼吸機能への影響を調査していませんでした。

その無作為対照試験で、研究者は、斜角筋間ブロックと肩甲上 - 腋窩神経ブロックの組み合わせの鎮痛効果と呼吸結果を比較したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Lausanne University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA の身体ステータス I ~ III。
  • 18 歳から 85 歳まで。
  • 3時間弱の手術。

除外基準:

  • カテーテル挿入の適応;
  • 腕神経叢ブロックの禁忌(例えば、局所麻酔薬に対するアレルギー、その領域の悪性腫瘍または感染症);
  • 遮断する領域に存在する神経障害;
  • 妊娠;
  • 首の手術または放射線療法の病歴;
  • 重度の呼吸器疾患;
  • 胸の変形;
  • インフォームドコンセントと研究の要求を理解できない;
  • 患者の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:斜角筋間腕神経叢ブロック
手術前に超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを行います。
患者は、全身麻酔の前に、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを受けます。
実験的:鎖骨上 - 腋窩神経ブロック
二重鎖骨上-腋窩神経ブロックは、手術前に行われます。
患者は、全身麻酔の前に、超音波ガイド下の鎖骨上および腋窩神経ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片側横隔膜麻痺の存在 (はい/いいえ)
時間枠:注射30分後
注射30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒間の強制呼気量 (リットル)
時間枠:注射30分後
注射30分後
ピーク呼気流量 (リットル/分)
時間枠:注射30分後
注射30分後
強制肺活量(リットル)
時間枠:注射30分後
注射30分後
フェーズ 1 の回復における痛みのスコア (ビジュアル アナログ スケール、0-10)
時間枠:手術後2時間
ビジュアル アナログ スケール、0 ~ 10
手術後2時間
術後 24 時間の疼痛スコア (ビジュアル アナログ スケール、0 ~ 10)
時間枠:術後1日目
ビジュアル アナログ スケール、0 ~ 10
術後1日目
フェーズ 1 の回復における静脈内モルヒネ消費量 (mg)
時間枠:術後2時間
術後2時間
術後 24 時間のオキシコドン消費量 (mg)
時間枠:術後1日目
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月1日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-00889

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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