Bloqueio interescalênico versus supraprascapular combinado: bloqueios do nervo axilar
Bloqueio Braquial Interescalênico Versus Supraprascapular Combinado: Bloqueios do Nervo Axilar - Desfechos Relacionados à Dor Respiratória e Aguda
O bloqueio interescalênico fornece analgesia eficaz após cirurgia do ombro. Consiste na injeção de anestésico local no interior do plexo braquial, no sulco interescalênico, entre os músculos escalenos anterior e médio. Infelizmente, esta técnica está associada a complicações respiratórias como a paresia hemidiafragmática devido à dispersão do anestésico local em direção ao nervo frênico que fica próximo ao plexo braquial, com incidência de até 100%. A paresia diafragmática pode ser um efeito colateral grave, especialmente em pacientes que sofrem de função respiratória reduzida, como doença pulmonar obstrutiva crônica; essa entidade pode até representar uma contraindicação para a realização do bloqueio.
O ombro é inervado principalmente pelos nervos supraescapular e axilar, ambos provenientes dos ramos C5 e C6 do bloqueio do plexo braquial. Recentemente, vários autores identificaram e bloquearam com sucesso esses dois nervos guiados por ultrassom. Apenas um estudo controlado randomizado comparou o bloqueio interescalênico com uma combinação de bloqueios dos nervos supraescapular e axilar e mostrou resultados inconclusivos provavelmente devido à ausência de orientação por ultrassom; de fato, a analgesia foi equivalente na sexta hora de pós-operatório, enquanto os pacientes com bloqueio interescalênico tiveram escores de dor reduzidos na sala de recuperação. Além disso, os autores não investigaram o impacto na função respiratória.
Nesse estudo controlado randomizado, os investigadores gostariam de comparar a eficácia analgésica e os resultados respiratórios entre o bloqueio interescalênico e os bloqueios combinados do nervo supraescapular-axilar.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Lausanne University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III;
- 18 a 85 anos, inclusive;
- cirurgia menos de 3 horas.
Critério de exclusão:
- indicação de inserção de cateter;
- contraindicações ao bloqueio do plexo braquial (por exemplo, alergia a anestésicos locais, malignidade ou infecção na área);
- déficit neurológico existente na área a ser bloqueada;
- gravidez;
- história de cirurgia no pescoço ou radioterapia;
- doença respiratória grave;
- deformidade torácica;
- incapacidade de compreender o consentimento informado e as exigências do estudo;
- recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio interescalênico do plexo braquial
Um bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom será realizado antes da cirurgia.
|
Os pacientes receberão um bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom antes da anestesia geral.
|
|
Experimental: Bloqueios do nervo supraclavicular-axilar
Um bloqueio duplo do nervo supraclavicular-axilar será realizado antes da cirurgia.
|
Os pacientes receberão bloqueios dos nervos supraclavicular e axilar guiados por ultrassom antes da anestesia geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Presença de paresia hemidiafragmática (sim/não)
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
30 minutos após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume expiratório forçado em 1 segundo (litros)
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
30 minutos após a injeção
|
|
|
Fluxo expiratório máximo (litros/minuto)
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
30 minutos após a injeção
|
|
|
Capacidade vital forçada (litros)
Prazo: 30 minutos após a injeção
|
30 minutos após a injeção
|
|
|
Escores de dor na recuperação da fase 1 (escala analógica visual, 0-10)
Prazo: 2 horas após a cirurgia
|
Escala analógica visual, 0-10
|
2 horas após a cirurgia
|
|
Escores de dor em 24 horas de pós-operatório (escala visual analógica, 0-10)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
|
Escala analógica visual, 0-10
|
1º dia de pós-operatório
|
|
Consumo de morfina intravenosa na recuperação da fase 1 (mg)
Prazo: 2 horas de pós-operatório
|
2 horas de pós-operatório
|
|
|
Consumo de oxicodona em 24 horas de pós-operatório (mg)
Prazo: 1º dia de pós-operatório
|
1º dia de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .