- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02916342
Interscalene Block 대 Combined Supraprascapular: Axillary Nerve Blocks
Interscalene Brachial Block 대 Combined Supraprascapular: Axillary Nerve Blocks - 호흡기 및 급성 통증 관련 결과
interscalene 블록은 어깨 수술 후 효과적인 진통을 제공합니다. 그것은 앞목갈비근과 중간목갈비근 사이의 목갈래간 고랑(interscalene groove)에 있는 상완 신경총 내에 국소 마취제를 주입하는 것으로 구성됩니다. 불행하게도, 이 기술은 상완 신경총 근처에 있는 횡격막 신경으로의 국소 마취제 확산으로 인해 반횡격막 마비와 같은 호흡기 합병증과 관련이 있으며 발생률은 최대 100%입니다. 횡격막 마비는 특히 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 호흡 기능 저하로 고통받는 환자에서 심각한 부작용일 수 있습니다. 이 엔터티는 블록 성능에 대한 금기 사항을 나타낼 수도 있습니다.
어깨는 주로 상완 신경총 블록의 C5 및 C6 가지에서 나오는 견갑상신경과 겨드랑이 신경에 의해 지배됩니다. 최근 여러 저자가 초음파 유도하에서 이 두 신경을 성공적으로 식별하고 차단했습니다. 1건의 무작위 통제 시험만이 interscalene block과 suprascapular and axillary nerve block의 조합을 비교했으며 아마도 초음파 유도의 부재로 인해 결정적이지 않은 결과를 보여주었습니다. 실제로, 무통증은 수술 후 6시간째에 동등한 반면, interscalene block이 있는 환자는 회복실에서 통증 점수가 감소했습니다. 게다가 저자는 호흡 기능에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다.
그 무작위 대조 시험에서 연구자들은 interscalene block과 결합된 suprascapular-axillary 신경 차단 사이의 진통 효능과 호흡 결과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III;
- 18-85세, 포함
- 3시간도 안 되는 수술.
제외 기준:
- 카테터 삽입 표시;
- 상완 신경총 차단에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 해당 부위의 악성 종양 또는 감염);
- 차단할 영역의 기존 신경학적 결손;
- 임신;
- 목 수술 또는 방사선 요법의 이력;
- 중증 호흡기 질환;
- 가슴 기형;
- 사전 동의 및 연구 요구 사항을 이해할 수 없음;
- 환자 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Interscalene brachial plexus 블록
초음파 유도 interscalene interscalene brachial plexus block은 수술 전에 수행됩니다.
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환자는 전신 마취 전에 초음파 유도 interscalene brachial plexus block을 받게됩니다.
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실험적: 쇄골상-겨드랑이 신경 차단
이중 쇄골상부-겨드랑이 신경 차단은 수술 전에 수행됩니다.
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환자는 전신 마취 전에 초음파 유도 쇄골상부 및 겨드랑이 신경 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반횡격막 마비의 존재(예/아니오)
기간: 주사 30분 후
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주사 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초간 강제 호기량(리터)
기간: 주사 30분 후
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주사 30분 후
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최대 호기량(리터/분)
기간: 주사 30분 후
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주사 30분 후
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강제 폐활량(리터)
기간: 주사 30분 후
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주사 30분 후
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1단계 회복의 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
기간: 수술 2시간 후
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시각적 아날로그 척도, 0-10
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수술 2시간 후
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수술 후 24시간째 통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0-10)
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도, 0-10
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수술 후 1일
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1상 회복 시 정맥 내 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 2시간
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수술 후 2시간
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수술 후 24시간째 옥시코돈 소비량(mg)
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-00889
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