Interscalene-lohko vs. yhdistetty supraprascapular: kainalohermotukokset
Interscalene brachial block vs. yhdistetty supraprascapular: kainaloiden hermotukokset - hengityselimiin ja akuuttiin kipuun liittyvät seuraukset
Interscalene-lohko tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen olkapääleikkauksen jälkeen. Se koostuu paikallispuudutuksen ruiskuttamisesta brachial plexukseen, skaalanväliseen uraan, etummaisen ja keskimmäisen suomulihaksen väliin. Valitettavasti tämä tekniikka liittyy hengityselinten komplikaatioihin, kuten hemidiafragmaattiseen pareesiin, jotka johtuvat paikallispuudutuksen leviämisestä olkapääpunoksen lähellä sijaitsevaan phrenic hermoon, ja ilmaantuvuus on jopa 100 %. Diafragmaalinen pareesi voi olla vakava sivuvaikutus, erityisesti potilailla, jotka kärsivät heikentyneestä hengitystoiminnasta, kuten kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta; tämä kokonaisuus voi jopa olla vasta-aihe lohkon suorituskyvylle.
Olkapäätä hermottavat pääasiassa suprascapulaariset ja kainalohermot, jotka molemmat tulevat olkapääpunoksen C5- ja C6-haaroista. Viime aikoina useat kirjoittajat ovat onnistuneesti tunnistaneet ja estäneet nämä kaksi hermoa ultraääniohjauksessa. Ainoastaan yhdessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin interskapulaaristen ja kainalohermon salpausten yhdistelmää, ja tulokset olivat epäselviä, mikä johtui luultavasti ultraääniohjauksen puuttumisesta; todellakin, analgesia oli vastaava kuudennella leikkauksen jälkeisellä tunnilla, kun taas potilaiden, joilla oli interskaleenikatkos, kipupisteet olivat vähentyneet toipumishuoneessa. Lisäksi kirjoittajat eivät tutkineet vaikutusta hengitystoimintoihin.
Tuossa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat haluaisivat verrata analgeettista tehoa ja hengitystuloksia interscalene-salpauksen ja yhdistettyjen suprascapulaaristen ja kainaloiden hermolohkojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-III;
- 18-85-vuotiaat mukaan lukien;
- leikkaus alle 3 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- katetrin asettamisen indikaatio;
- vasta-aiheet brachial plexus blokkaalle (esim. allergia paikallispuudutettaville aineille, pahanlaatuinen kasvain tai infektio alueella);
- olemassa oleva neurologinen vajaus estettävällä alueella;
- raskaus;
- niskaleikkauksen tai sädehoidon historia;
- vakava hengityselinten sairaus;
- rintakehän epämuodostuma;
- kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja tutkimuksen vaatimuksia;
- potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene brachial plexus block
Ennen leikkausta tehdään ultraääniohjattu interscalene brachial plexus block.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun interscalene brachial plexus-blokauksen ennen yleisanestesiaa.
|
|
Kokeellinen: Supraclavicular-axillary hermotukokset
Ennen leikkausta suoritetaan kaksi supraclavicular-kaksilaarihermosalpausta.
|
Potilaat saavat ultraääniohjattuja supraklavikulaarisia ja kainalohermon salpauksia ennen yleisanestesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemidiafragmaattisen pareesin esiintyminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (litraa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (litraa/minuutti)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (litraa)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
|
Kipupisteet toipumisen vaiheessa 1 (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 0-10
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet 24 tuntia leikkauksen jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko, 0-10)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko, 0-10
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Laskimonsisäinen morfiinin kulutus vaiheen 1 palautumisessa (mg)
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Oksikodonin kulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen (mg)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .