Blocco interscalenico contro soprascapolare combinato: blocchi del nervo ascellare
Blocco brachiale interscalenico contro blocco soprascapolare combinato: blocchi del nervo ascellare - Esiti correlati al dolore respiratorio e acuto
Il blocco interscalenico fornisce un'analgesia efficace dopo l'intervento chirurgico alla spalla. Consiste nell'iniettare anestetico locale all'interno del plesso brachiale, nel solco interscaleno, tra i muscoli scaleno anteriore e medio. Purtroppo questa tecnica si associa a complicanze respiratorie come la paresi emidiaframmatica dovuta alla diffusione dell'anestetico locale verso il nervo frenico che si trova in prossimità del plesso brachiale, con un'incidenza fino al 100%. La paresi diaframmatica può essere un grave effetto collaterale, specialmente nei pazienti affetti da una ridotta funzionalità respiratoria come la broncopneumopatia cronica ostruttiva; tale entità può anche rappresentare una controindicazione all'esecuzione del blocco.
La spalla è innervata principalmente dai nervi soprascapolare e ascellare, entrambi provenienti dai rami C5 e C6 del blocco del plesso brachiale. Recentemente, diversi autori hanno identificato e bloccato con successo questi due nervi sotto guida ecografica. Solo uno studio controllato randomizzato ha confrontato il blocco interscalenico con una combinazione di blocchi del nervo soprascapolare e ascellare e ha mostrato risultati inconcludenti probabilmente a causa dell'assenza di guida ecografica; infatti, l'analgesia era equivalente alla sesta ora postoperatoria, mentre i pazienti con blocco interscalenico avevano punteggi del dolore ridotti in sala risveglio. Inoltre, gli autori non hanno studiato l'impatto sulla funzione respiratoria.
In quello studio controllato randomizzato, i ricercatori vorrebbero confrontare l'efficacia analgesica e gli esiti respiratori tra il blocco interscalenico e i blocchi combinati del nervo soprascapolare-ascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-III;
- 18-85 anni inclusi;
- chirurgia meno di 3 ore.
Criteri di esclusione:
- indicazione per l'inserimento del catetere;
- controindicazioni al blocco del plesso brachiale (ad es. allergia agli anestetici locali, tumore maligno o infezione nell'area);
- deficit neurologico esistente nell'area da bloccare;
- gravidanza;
- storia di chirurgia del collo o radioterapia;
- grave malattia respiratoria;
- deformità toracica;
- incapacità di comprendere il consenso informato e le richieste dello studio;
- paziente rifiuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del plesso brachiale interscalenico
Prima dell'intervento chirurgico verrà eseguito un blocco del plesso brachiale interscalenico ecoguidato.
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I pazienti riceveranno un blocco del plesso brachiale interscalenico guidato da ultrasuoni prima dell'anestesia generale.
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Sperimentale: Blocchi nervosi sopraclaveari-ascellari
Prima dell'intervento chirurgico verrà eseguito un doppio blocco del nervo sopraclavicolare-ascellare.
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I pazienti riceveranno blocchi nervosi sopraclavicolari e ascellari ecoguidati prima dell'anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di paresi emidiaframmatica (si/no)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (litri)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Flusso espiratorio di picco (litri/minuto)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Capacità vitale forzata (litri)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
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30 minuti dopo l'iniezione
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Punteggi del dolore nella fase 1 di recupero (scala analogica visiva, 0-10)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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Scala analogica visiva, 0-10
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2 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore a 24 ore dopo l'intervento (scala analogica visiva, 0-10)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Scala analogica visiva, 0-10
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Giorno postoperatorio 1
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Consumo di morfina per via endovenosa nella fase 1 di recupero (mg)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
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2 ore dopo l'intervento
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Consumo di ossicodone a 24 ore dopo l'intervento (mg)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-00889
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale interscalenico
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University of Southern CaliforniaTerminato