Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interskapulární blok versus kombinovaný suprapraskapulární: axilární nervové bloky

1. listopadu 2019 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Interscalene brachiální blok versus kombinovaná suprapraskapulární: blokády axilárních nervů – výsledky související s dýcháním a akutní bolestí

Interscalene blok poskytuje účinnou analgezii po operaci ramene. Skládá se z injekce lokálního anestetika do brachiálního plexu, do meziskalenového žlábku, mezi přední a střední skalenový sval. Bohužel je tato technika spojena s respiračními komplikacemi, jako je hemidiafragmatická paréza v důsledku šíření lokálního anestetika směrem k bráničnímu nervu, který leží blízko brachiálního plexu, s incidencí až 100 %. Brániční paréza může být závažným vedlejším účinkem, zejména u pacientů trpících sníženou respirační funkcí, jako je chronická obstrukční plicní nemoc; tato entita může dokonce představovat kontraindikaci výkonu bloku.

Rameno je inervováno hlavně supraskapulárními a axilárními nervy, oba vycházejí z větví C5 a C6 bloku brachiálního plexu. V poslední době několik autorů úspěšně identifikovalo a blokovalo tyto dva nervy pod ultrazvukovým vedením. Pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala interskapulární blok s kombinací supraskapulárních a axilárních nervových bloků a ukázala neprůkazné výsledky pravděpodobně kvůli absenci ultrazvukového vedení; ve skutečnosti byla analgezie ekvivalentní v šestou pooperační hodinu, zatímco pacienti s interskalenovým blokem měli snížené skóre bolesti na zotavovací místnosti. Kromě toho autoři nezkoumali dopad na respirační funkce.

V této randomizované kontrolované studii by výzkumníci rádi porovnali analgetickou účinnost a respirační výsledky mezi interskapulárním blokem a kombinovanými supraskapulárně-axilárními nervovými bloky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Lausanne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzický stav ASA I-III;
  • 18-85 let včetně;
  • operace méně než 3 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • indikace pro zavedení katétru;
  • kontraindikace blokády brachiálního plexu (např. alergie na lokální anestetika, malignita nebo infekce v dané oblasti);
  • existující neurologický deficit v oblasti, která má být zablokována;
  • těhotenství;
  • anamnéza operace krku nebo radioterapie;
  • těžké respirační onemocnění;
  • deformace hrudníku;
  • neschopnost porozumět informovanému souhlasu a požadavkům studie;
  • odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda meziskalního brachiálního plexu
Před operací bude provedena ultrazvukem naváděná blokáda interskalenického brachiálního plexu.
Pacienti dostanou před celkovou anestezií ultrazvukem naváděnou blokádu interskalenického brachiálního plexu.
Experimentální: Blokády supraklavikulárního axilárního nervu
Před operací bude provedena duální blokáda supraklavikulárního axilárního nervu.
Pacienti dostanou před celkovou anestezií ultrazvukem naváděné blokády supraklavikulárních a axilárních nervů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost hemidiafragmatické parézy (ano/ne)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (litry)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Špičkový výdechový průtok (litry/minutu)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Nucená vitální kapacita (litry)
Časové okno: 30 minut po injekci
30 minut po injekci
Skóre bolesti ve fázi 1 zotavení (vizuální analogová stupnice, 0-10)
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Vizuální analogová stupnice, 0-10
2 hodiny po operaci
Skóre bolesti 24 hodin po operaci (vizuální analogová stupnice, 0-10)
Časové okno: Pooperační den 1
Vizuální analogová stupnice, 0-10
Pooperační den 1
Intravenózní spotřeba morfinu ve fázi 1 zotavení (mg)
Časové okno: 2 hodiny po operaci
2 hodiny po operaci
Spotřeba oxykodonu 24 hodin po operaci (mg)
Časové okno: Pooperační den 1
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-00889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda meziskalního brachiálního plexu

3
Předplatit