Blokada międzykostna a kombinacja nadłopatkowa: blokady nerwu pachowego
Blokada międzypokoleniowa ramienia a złożona nadłopatkowa: blokady nerwu pachowego — wyniki związane z bólem oddechowym i ostrym
Blokada międzykostna zapewnia skuteczną analgezję po operacji barku. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w obrębie splotu ramiennego, w bruzdę międzykostną, pomiędzy mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi. Niestety technika ta wiąże się z powikłaniami ze strony układu oddechowego, takimi jak niedowład połowiczy przepony na skutek rozprzestrzeniania się środka miejscowo znieczulającego w kierunku nerwu przeponowego położonego blisko splotu ramiennego, z częstością dochodzącą do 100%. Niedowład przepony może być poważnym skutkiem ubocznym, zwłaszcza u pacjentów z upośledzoną czynnością oddechową, np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc; podmiot ten może nawet stanowić przeciwwskazanie do wykonania bloku.
Bark jest unerwiony głównie przez nerwy nadłopatkowe i pachowe, oba wychodzące z gałęzi C5 i C6 bloku splotu ramiennego. Ostatnio kilku autorów z powodzeniem zidentyfikowało i zablokowało te dwa nerwy pod kontrolą USG. Tylko w jednym kontrolowanym badaniu z randomizacją porównano blokadę międzykostną z kombinacją blokad nerwów nadłopatkowych i pachowych i uzyskano niejednoznaczne wyniki, prawdopodobnie z powodu braku kontroli ultrasonograficznej; rzeczywiście, analgezja była równoważna w szóstej godzinie po operacji, podczas gdy pacjenci z blokadą międzykostną mieli zmniejszoną ocenę bólu na sali pooperacyjnej. Poza tym autorzy nie badali wpływu na czynność oddechową.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu badacze chcieliby porównać skuteczność przeciwbólową i wyniki oddechowe między blokadą międzykostną i połączonymi blokadami nerwów nadłopatkowo-pachowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-III;
- 18-85 lat włącznie;
- operacja poniżej 3 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- wskazanie do wprowadzenia cewnika;
- przeciwwskazania do wykonania blokady splotu ramiennego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, nowotwór lub infekcja okolicy);
- istniejący deficyt neurologiczny w obszarze przeznaczonym do zablokowania;
- ciąża;
- historia operacji szyi lub radioterapii;
- ciężka choroba układu oddechowego;
- deformacja klatki piersiowej;
- niemożność zrozumienia świadomej zgody i wymagań badania;
- odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Przed operacją zostanie wykonana blokada splotu ramiennego pod kontrolą USG.
|
Przed znieczuleniem ogólnym pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG.
|
|
Eksperymentalny: Blokady nerwów nadobojczykowo-pachowych
Przed operacją zostanie wykonana podwójna blokada nerwu nadobojczykowo-pachowego.
|
Przed znieczuleniem ogólnym pacjenci otrzymają blokady nerwów nadobojczykowych i pachowych pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność niedowładu połowiczego przepony (tak/nie)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (litry)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (litry/minutę)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (litry)
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
|
|
Oceny bólu w fazie 1 zdrowienia (wizualna skala analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa, 0-10
|
2 godziny po zabiegu
|
|
Ocena bólu 24 godziny po operacji (wizualna skala analogowa, 0-10)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Wizualna skala analogowa, 0-10
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Dożylne spożycie morfiny w fazie 1 wyzdrowienia (mg)
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
2 godziny po zabiegu
|
|
|
Zużycie oksykodonu w 24 godziny po operacji (mg)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .