Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interscalene blok versus gecombineerd supraprascapulair: axillaire zenuwblokken

1 november 2019 bijgewerkt door: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Interscalene brachiaal blok versus gecombineerd supraprascapulair: axillaire zenuwblokkades - ademhalings- en acute pijngerelateerde uitkomsten

Het interscaleenblok zorgt voor effectieve analgesie na een schouderoperatie. Het bestaat uit het injecteren van een lokaal anestheticum in de brachiale plexus, in de interscalene groef, tussen de voorste en middelste scalene spieren. Helaas gaat deze techniek gepaard met respiratoire complicaties zoals hemidiafragmatische parese als gevolg van de verspreiding van het lokale anestheticum naar de nervus phrenicus die dicht bij de plexus brachialis ligt, met een incidentie tot 100%. De parese van het middenrif kan een ernstige bijwerking zijn, vooral bij patiënten die lijden aan een verminderde ademhalingsfunctie zoals chronische obstructieve longziekte; deze entiteit kan zelfs een contra-indicatie vormen voor de prestaties van het blok.

De schouder wordt voornamelijk geïnnerveerd door de suprascapulaire en axillaire zenuwen, die beide afkomstig zijn van de C5- en C6-takken van het brachiale plexusblok. Onlangs hebben verschillende auteurs deze twee zenuwen met succes geïdentificeerd en geblokkeerd onder echografische begeleiding. Slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek interscaleenblokkade met een combinatie van suprascapulaire en axillaire zenuwblokkades, en liet onduidelijke resultaten zien, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van ultrasone begeleiding; inderdaad, analgesie was gelijk op het zesde postoperatieve uur, terwijl patiënten met een interscaleenblok een lagere pijnscore hadden in de verkoeverkamer. Bovendien hebben de auteurs de impact op de ademhalingsfunctie niet onderzocht.

In die gerandomiseerde gecontroleerde studie zouden de onderzoekers de analgetische werkzaamheid en de respiratoire uitkomsten tussen de interscalene blokkade en de gecombineerde suprascapulaire-axillaire zenuwblokkades willen vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III;
  • 18-85 jaar, inclusief;
  • operatie minder dan 3 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • indicatie voor het inbrengen van een katheter;
  • contra-indicaties voor plexus brachialisblokkade (bijv. allergie voor lokale anesthetica, maligniteit of infectie in het gebied);
  • bestaand neurologisch tekort in het te blokkeren gebied;
  • zwangerschap;
  • voorgeschiedenis van nekoperaties of radiotherapie;
  • ernstige luchtwegaandoeningen;
  • misvorming van de borst;
  • onvermogen om de geïnformeerde toestemming en eisen van de studie te begrijpen;
  • weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interscalene brachiale plexusblokkade
Voorafgaand aan de operatie wordt een echogeleide interscalene plexus brachialisblokkade uitgevoerd.
Patiënten krijgen vóór algehele anesthesie een echogeleide interscalene plexus brachialisblokkade.
Experimenteel: Supraclaviculaire-axillaire zenuwblokkades
Voorafgaand aan de operatie wordt een dubbele supraclaviculaire-axillaire zenuwblokkade uitgevoerd.
Patiënten krijgen vóór algehele anesthesie echogeleide supraclaviculaire en axillaire zenuwblokkades.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwezigheid van hemidiafragmatische parese (ja/nee)
Tijdsspanne: 30 minuten na de injectie
30 minuten na de injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (liter)
Tijdsspanne: 30 minuten na de injectie
30 minuten na de injectie
Piek expiratoire flow (liter/minuut)
Tijdsspanne: 30 minuten na de injectie
30 minuten na de injectie
Geforceerde vitale capaciteit (liter)
Tijdsspanne: 30 minuten na de injectie
30 minuten na de injectie
Pijnscores in fase 1 herstel (visueel analoge schaal, 0-10)
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
Visuele analoge schaal, 0-10
2 uur na de operatie
Pijnscores 24 uur postoperatief (visuele analoge schaal, 0-10)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Visuele analoge schaal, 0-10
Postoperatieve dag 1
Intraveneuze morfineconsumptie bij fase 1-herstel (mg)
Tijdsspanne: 2 uur postoperatief
2 uur postoperatief
Oxycodonconsumptie 24 uur postoperatief (mg)
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-00889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interscalene brachiale plexusblokkade

3
Abonneren