Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene blok versus kombineret supraprascapular: Akselnerveblokke

1. november 2019 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Interscalene brachial blok versus kombineret supraprascapular: aksillære nerveblokke - respiratoriske og akutte smerterelaterede udfald

Interscalene-blokken giver effektiv analgesi efter skulderoperation. Det består af indsprøjtning af lokalbedøvelse i plexus brachialis, i den interscalene rille, mellem de forreste og midterste scalene muskler. Desværre er denne teknik forbundet med respiratoriske komplikationer såsom hemidiaphragmatisk parese på grund af spredningen af ​​lokalbedøvelsen mod phrenic nerve, der ligger tæt på brachialis plexus, med en forekomst på op til 100%. Den diafragmatiske parese kan være en alvorlig bivirkning, især hos patienter, der lider af en nedsat respiratorisk funktion, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom; denne enhed kan endda repræsentere en kontraindikation for udførelsen af ​​blokken.

Skulderen er hovedsageligt innerveret af de supraskapulære og aksillære nerver, begge kommer fra C5- og C6-grenene af plexus brachialis-blokken. For nylig har flere forfattere med succes identificeret og blokeret disse to nerver under ultralydsvejledning. Kun et randomiseret kontrolleret forsøg sammenlignede interskalenblok med en kombination af supraskapulære og aksillære nerveblokke og viste inkonklusive resultater sandsynligvis på grund af fraværet af ultralydsvejledning; faktisk analgesi var ækvivalent i den sjette postoperative time, mens patienter med en interscalene blok havde reduceret smertescore i opvågningsrummet. Desuden undersøgte forfatterne ikke indvirkningen på åndedrætsfunktionen.

I det randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne gerne sammenligne den analgetiske virkning og de respiratoriske resultater mellem interskalenblokken og de kombinerede supraskapulære-aksillære nerveblokke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III;
  • 18-85 år, inklusive;
  • operation mindre end 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • indikation for kateterindsættelse;
  • kontraindikationer mod plexus brachialis blokering (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, malignitet eller infektion i området);
  • eksisterende neurologisk underskud i området, der skal blokeres;
  • graviditet;
  • historie med nakkekirurgi eller strålebehandling;
  • alvorlig luftvejssygdom;
  • brystdeformitet;
  • manglende evne til at forstå det informerede samtykke og kravene til undersøgelsen;
  • patientens afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene plexus brachialis blok
En ultralydsstyret interscalene plexus brachialis blok vil blive udført før operationen.
Procedure: Interscalene plexus brachialis blok
Patienterne vil modtage en ultralydsvejledt interscalen brachial plexus blok inden generel anæstesi.
Eksperimentel: Supraclavikulære-aksillære nerveblokke
En dobbelt supraclavikulær-aksillær nerveblokering vil blive udført før operationen.
Procedure: Supraclavikulære-aksillære nerveblokke
Patienterne vil modtage ultralydsvejledte supraclavikulære og aksillære nerveblokke før generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af hemidiaphragmatisk parese (ja/nej)
Tidsramme: 30 minutter efter injektionen
30 minutter efter injektionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (liter)
Tidsramme: 30 minutter efter injektionen
30 minutter efter injektionen
Maksimal ekspiratorisk flow (liter/minut)
Tidsramme: 30 minutter efter injektionen
30 minutter efter injektionen
Tvungen vital kapacitet (liter)
Tidsramme: 30 minutter efter injektionen
30 minutter efter injektionen
Smertescore i fase 1 genopretning (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Visuel analog skala, 0-10
2 timer efter operationen
Smertescore 24 timer postoperativt (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Visuel analog skala, 0-10
Postoperativ dag 1
Intravenøst ​​morfinforbrug i fase 1 restitution (mg)
Tidsramme: 2 timer postoperativt
2 timer postoperativt
Oxycodonforbrug 24 timer postoperativt (mg)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-00889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Interscalene plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner