Bloque interescalénico versus supraprascapular combinado: bloqueos del nervio axilar
Bloqueo interescalénico braquial versus suprapraescapular combinado: bloqueos del nervio axilar - Resultados relacionados con el dolor agudo y respiratorio
El bloqueo interescalénico proporciona una analgesia eficaz tras la cirugía de hombro. Consiste en inyectar anestésico local dentro del plexo braquial, en el surco interescalénico, entre los músculos escalenos anterior y medio. Lamentablemente, esta técnica se asocia a complicaciones respiratorias como la paresia hemidiafragmática por la propagación del anestésico local hacia el nervio frénico que se encuentra próximo al plexo braquial, con una incidencia de hasta el 100%. La paresia diafragmática puede ser un efecto secundario grave, especialmente en pacientes que padecen una función respiratoria reducida, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica; esta entidad puede incluso representar una contraindicación para la realización del bloqueo.
El hombro está inervado principalmente por los nervios supraescapular y axilar, ambos provenientes de las ramas C5 y C6 del bloque del plexo braquial. Recientemente, varios autores han identificado y bloqueado con éxito estos dos nervios bajo control ecográfico. Solo un ensayo controlado aleatorizado comparó el bloqueo interescalénico con una combinación de bloqueos de los nervios supraescapular y axilar y mostró resultados no concluyentes probablemente debido a la ausencia de guía ecográfica; de hecho, la analgesia fue equivalente a la sexta hora posoperatoria, mientras que los pacientes con bloqueo interescalénico presentaron puntuaciones de dolor reducidas en la sala de recuperación. Además, los autores no investigaron el impacto sobre la función respiratoria.
En ese ensayo controlado aleatorizado, a los investigadores les gustaría comparar la eficacia analgésica y los resultados respiratorios entre el bloqueo interescalénico y los bloqueos nerviosos supraescapular-axilares combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico ASA I-III;
- 18-85 años de edad, inclusive;
- cirugía menos de 3 horas.
Criterio de exclusión:
- indicación de inserción de catéter;
- contraindicaciones para el bloqueo del plexo braquial (por ejemplo, alergia a los anestésicos locales, malignidad o infección en el área);
- déficit neurológico existente en la zona a bloquear;
- el embarazo;
- antecedentes de cirugía de cuello o radioterapia;
- enfermedad respiratoria grave;
- deformidad del pecho;
- incapacidad para comprender el consentimiento informado y las exigencias del estudio;
- negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plexo braquial interescalénico
Antes de la cirugía se realizará un bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo interescalénico del plexo braquial guiado por ecografía antes de la anestesia general.
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Experimental: Bloqueos nerviosos supraclaviculares-axilares
Se realizará un bloqueo nervioso supraclavicular-axilar dual antes de la cirugía.
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Los pacientes recibirán bloqueos nerviosos supraclaviculares y axilares guiados por ecografía antes de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de paresia hemidiafragmática (sí/no)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (litros)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Flujo espiratorio máximo (litros/minuto)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Capacidad vital forzada (litros)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Puntuaciones de dolor en la fase 1 de recuperación (escala analógica visual, 0-10)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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Escala analógica visual, 0-10
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2 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor a las 24 horas del postoperatorio (escala analógica visual, 0-10)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Escala analógica visual, 0-10
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Postoperatorio día 1
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Consumo de morfina intravenosa en fase 1 de recuperación (mg)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la operación
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2 horas después de la operación
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Consumo de oxicodona a las 24 horas del postoperatorio (mg)
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Postoperatorio día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2016-00889
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