Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interskalenblokk versus kombinert Supraprascapular: Aksillære nerveblokker

1. november 2019 oppdatert av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Interscalene Brachial Block versus Combined Supraprascapular: Aksillære nerveblokker - Respiratoriske og akutte smerterelaterte utfall

Interscalene-blokken gir effektiv analgesi etter skulderoperasjon. Den består av å injisere lokalbedøvelse i plexus brachialis, i interscalene groove, mellom fremre og midtre scalene muskler. Dessverre er denne teknikken assosiert med respiratoriske komplikasjoner som hemidiafragmatisk parese på grunn av spredning av lokalbedøvelsen mot phrenic nerve som ligger nær brachialis plexus, med en forekomst på opptil 100 %. Den diafragmatiske paresen kan være en alvorlig bivirkning, spesielt hos pasienter som lider av redusert luftveisfunksjon som kronisk obstruktiv lungesykdom; denne enheten kan til og med representere en kontraindikasjon for ytelsen til blokken.

Skulderen er hovedsakelig innervert av de supraskapulære og aksillære nervene, begge kommer fra C5- og C6-grener av plexus brachialis-blokken. Nylig har flere forfattere med suksess identifisert og blokkert disse to nervene under ultralydveiledning. Bare én randomisert kontrollert studie sammenlignet interskalenblokk med en kombinasjon av supraskapulære og aksillære nerveblokker, og viste inkonklusive resultater sannsynligvis på grunn av fraværet av ultralydveiledning; analgesi var faktisk ekvivalent ved den sjette postoperative timen, mens pasienter med en interscalene blokkering hadde reduserte smerteskåre i utvinningsrommet. Dessuten undersøkte ikke forfatterne virkningen på respirasjonsfunksjonen.

I den randomiserte kontrollerte studien ønsker forskerne å sammenligne den smertestillende effekten og respiratoriske utfall mellom interskalenblokken og de kombinerte supraskapulære-aksillære nerveblokkene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III;
  • 18-85 år, inkludert;
  • operasjon mindre enn 3 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • indikasjon for kateterinnsetting;
  • kontraindikasjoner mot plexus brachialis blokkering (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, malignitet eller infeksjon i området);
  • eksisterende nevrologisk underskudd i området som skal blokkeres;
  • svangerskap;
  • historie med nakkekirurgi eller strålebehandling;
  • alvorlig luftveissykdom;
  • deformitet i brystet;
  • manglende evne til å forstå det informerte samtykket og kravene til studien;
  • pasientavslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene brachial plexus blokk
En ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokkering vil bli utført før operasjonen.
Pasienter vil få en ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokk før generell anestesi.
Eksperimentell: Supraklavikulær-aksillære nerveblokker
En dobbel supraklavikulær-aksillær nerveblokkering vil bli utført før operasjonen.
Pasienter vil få ultralydveiledet supraklavikulære og aksillære nerveblokker før generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av hemidiafragmatisk parese (ja/nei)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjonen
30 minutter etter injeksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (liter)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjonen
30 minutter etter injeksjonen
Maksimal ekspirasjonsstrøm (liter/minutt)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjonen
30 minutter etter injeksjonen
Forsert vitalkapasitet (liter)
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjonen
30 minutter etter injeksjonen
Smerteskår i fase 1-restitusjon (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
Visuell analog skala, 0-10
2 timer etter operasjonen
Smerteskår 24 timer postoperativt (visuell analog skala, 0-10)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Visuell analog skala, 0-10
Postoperativ dag 1
Intravenøst ​​morfinforbruk i fase 1 utvinning (mg)
Tidsramme: 2 timer postoperativt
2 timer postoperativt
Oksykodonforbruk 24 timer postoperativt (mg)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-00889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere