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Bloc interscalénique versus supraprascapulaire combiné : blocs nerveux axillaires

1 novembre 2019 mis à jour par: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Bloc interscalénique brachial versus supraprascapulaire combiné : Blocs nerveux axillaires - Résultats liés à la douleur respiratoire et aiguë

Le bloc interscalénique permet une analgésie efficace après chirurgie de l'épaule. Elle consiste à injecter un anesthésique local au sein du plexus brachial, dans le sillon interscalénique, entre les muscles scalènes antérieur et moyen. Malheureusement, cette technique est associée à des complications respiratoires telles que la parésie hémidiaphragmatique due à la propagation de l'anesthésique local vers le nerf phrénique situé à proximité du plexus brachial, avec une incidence pouvant atteindre 100 %. La parésie diaphragmatique peut être un effet secondaire grave, en particulier chez les patients souffrant d'une fonction respiratoire réduite telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique ; cette entité peut même représenter une contre-indication à la performance du blocage.

L'épaule est principalement innervée par les nerfs suprascapulaire et axillaire, tous deux issus des branches C5 et C6 du bloc du plexus brachial. Récemment, plusieurs auteurs ont réussi à identifier et à bloquer ces deux nerfs sous guidage échographique. Un seul essai contrôlé randomisé a comparé le bloc interscalénique à une combinaison de blocs nerveux suprascapulaire et axillaire, et a montré des résultats non concluants probablement en raison de l'absence de guidage échographique ; en effet, l'analgésie était équivalente à la sixième heure postopératoire, alors que les patients avec un bloc interscalénique avaient des scores de douleur réduits en salle de réveil. Par ailleurs, les auteurs n'ont pas étudié l'impact sur la fonction respiratoire.

Dans cet essai contrôlé randomisé, les chercheurs souhaitent comparer l'efficacité analgésique et les résultats respiratoires entre le bloc interscalénique et les blocs nerveux suprascapulo-axillaires combinés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Lausanne University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III ;
  • 18-85 ans inclus ;
  • chirurgie moins de 3 heures.

Critère d'exclusion:

  • indication pour l'insertion du cathéter ;
  • contre-indications au bloc du plexus brachial (par exemple, allergie aux anesthésiques locaux, malignité ou infection dans la région);
  • déficit neurologique existant dans la zone à bloquer ;
  • grossesse;
  • antécédent de chirurgie cervicale ou de radiothérapie ;
  • maladie respiratoire grave;
  • déformation de la poitrine;
  • incapacité à comprendre le consentement éclairé et les exigences de l'étude ;
  • refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc interscalénique du plexus brachial
Un bloc interscalénique du plexus brachial échoguidé sera réalisé avant la chirurgie.
Les patients recevront un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par échographie avant l'anesthésie générale.
Expérimental: Blocs nerveux supraclaviculaires-axillaires
Un double bloc nerveux supraclaviculaire-axillaire sera réalisé avant la chirurgie.
Les patients recevront des blocs nerveux supraclaviculaires et axillaires guidés par échographie avant l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de parésie hémidiaphragmatique (oui/non)
Délai: 30 minutes après l'injection
30 minutes après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (litres)
Délai: 30 minutes après l'injection
30 minutes après l'injection
Débit expiratoire maximal (litres/minute)
Délai: 30 minutes après l'injection
30 minutes après l'injection
Capacité vitale forcée (litres)
Délai: 30 minutes après l'injection
30 minutes après l'injection
Scores de douleur en phase 1 de récupération (échelle visuelle analogique, 0-10)
Délai: 2 heures après la chirurgie
Échelle analogique visuelle, 0-10
2 heures après la chirurgie
Scores de douleur à 24 heures postopératoires (échelle visuelle analogique, 0-10)
Délai: Jour postopératoire 1
Échelle analogique visuelle, 0-10
Jour postopératoire 1
Consommation de morphine intraveineuse en phase 1 de récupération (mg)
Délai: 2 heures après l'opération
2 heures après l'opération
Consommation d'oxycodone à 24 heures postopératoires (mg)
Délai: Jour postopératoire 1
Jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Première publication (Estimation)

27 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-00889

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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