免疫抑制療法を受けている小児リウマチ患者におけるA型肝炎ワクチン投与レジメン

包含基準:

• -親または法定後見人によって被験者に提供された書面によるインフォームドコンセント。
• 参加者自身からの書面によるインフォームドコンセント。
• -治験責任医師が、プロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている親の被験者（つまり、フォローアップ訪問のために戻って、安全観察を記録し、研究担当者と会話でき、電話で連絡可能）。
• 対象年齢 12歳～15歳5ヶ月
• 慢性リウマチ状態の確認
• -パルスステロイドを除く免疫抑制薬で維持

除外基準:

• -ネオマイシン、2-フェノキシエタノール、ホルムアルデヒド、水酸化アルミニウム、培地199ハンクス、またはポリソルベート80などのA型肝炎ワクチン成分に対する全身性過敏症。
• -IM注射または採血を禁忌とする血小板減少症または出血性疾患。
• -過去3か月以内の血液または血液由来製品（IVIGを含む）の受領。
• -A型肝炎による以前の検査で確認された感染
• A型肝炎ワクチンによる以前の予防接種

以下の条件は一時的または自己限定的な除外であるため、条件が解消され、他の除外基準が存在しなくなったら、被験者はワクチン接種を受けることができます。

• -現在の熱性疾患または38.5°C以上の口腔温度（または他の経路で同等）または研究ワクチン投与前の24時間以内の中等度から重度の病気
• -計画された研究ワクチン投与の28日以内にB型肝炎ワクチンを受け取った。 Twinrix® が研究されている場合、B 型肝炎への反応は A 型肝炎の存在によって増幅されます。逆もまた真であるかどうかは不明です。
• ルーチンの幼児期ワクチン (MMR および水痘を除く) は、少なくとも 7 日間、研究ワクチン接種から分離する必要があります。