Regímenes de dosificación de la vacuna contra la hepatitis A entre pacientes pediátricos de reumatología en terapia inmunosupresora

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito proporcionado por el sujeto por un padre o tutor legal.
• Consentimiento informado por escrito de los propios participantes.
• Sujetos cuyos padres el investigador crea que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo (es decir, regresar para visitas de seguimiento, registrar observaciones de seguridad, poder conversar con el personal del estudio y contactar por teléfono).
• Edad 12 años a 15 años y 5 meses
• Condición reumatológica crónica confirmada
• Mantenido en cualquier medicamento inmunosupresor con la excepción de los esteroides de pulso

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad sistémica a cualquier componente de la vacuna contra la hepatitis A, como neomicina, 2-fenoxietanol, formaldehído, hidróxido de aluminio, Medium 199 Hanks o Polysorbate 80.
• Trombocitopenia o cualquier trastorno hemorrágico que contraindique la inyección IM o la extracción de sangre.
• Recepción de sangre o cualquier producto derivado de la sangre (incluyendo IVIG) en los últimos 3 meses.
• Infección previa confirmada por laboratorio con Hepatitis A
• Vacunación previa con alguna vacuna contra la Hepatitis A

Las siguientes condiciones son exclusiones temporales o autolimitadas, por lo que un sujeto puede vacunarse una vez que la condición se haya resuelto y no existan otros criterios de exclusión:

• Enfermedad febril actual o temperatura oral de ≥ 38,5 °C (o equivalente por otra vía) u otra enfermedad de moderada a grave en las 24 horas anteriores a la administración de la vacuna del estudio
• Recibir cualquier vacuna contra la hepatitis B dentro de los 28 días posteriores a las dosis de vacuna del estudio planificadas. Cuando se ha estudiado Twinrix®, la respuesta a la hepatitis B se amplifica por la presencia de hepatitis A. Se desconoce si lo contrario también es cierto.
• Las vacunas infantiles de rutina (excepto MMR y Varicella) deben separarse de una vacunación de estudio por al menos 7 días.