代替臨床遺伝学がん治療提供モデルの評価: 患者の転帰に関するパイロット研究
2025年10月6日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究では、婦人科または前立腺腫瘍専門医と外科医による遺伝子検査の提供と、遺伝カウンセラーから電話で検査結果を患者に返された患者の経験を評価する。
これは、婦人科または前立腺腫瘍医や外科医がこれらの検査を行うために患者を遺伝カウンセラーに紹介し、遺伝カウンセラーが直接または面会で検査結果を患者に返す通常の遺伝子検査のアプローチとは異なります。電話。
研究者らは、卵巣がんまたは前立腺がん患者に遺伝子検査を提供するこの代替方法のみを評価する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1047
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre、New York、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSK DMT 医師によって多重遺伝子検査が適切であると判断された、卵巣がん、前立腺がん、または膵臓がんの患者。
説明
包含基準:
- MSK患者の年齢は18歳以上。
- 医師によって前立腺がんまたは膵臓がんと診断され、またはそれらがあると推定され、積極的な監視を受けることが推奨されている、現在受けている、または受けている。 （浸潤性上皮性卵巣がん、腹膜がん、卵管がん、または膵臓がんの患者は、修正第 9 号の時点で対象に含める資格がありません。積極的な監視に参加していない進行性前立腺がんの患者は、修正 9 の時点で対象に含める資格がありません）修正10)
- 医師による多重遺伝子検査が臨床的に適切であるとみなされる。
- 医師から臨床多重遺伝子検査を受けることに同意しました。
- 英語が堪能。アンケートは英語で設計および検証されており、現在他の言語では利用できません。 アンケートを他の言語に翻訳するには、これらの尺度の信頼性と有効性を再確立する必要があります。 したがって、アンケートに回答するには、参加者が英語でコミュニケーションできる必要があります。
除外基準:
- MSK で継続的ながん治療を受けていない、または受けない患者。
- 研究者または研究スタッフの判断で研究への参加を妨げる重度の精神疾患または認知障害。
- 研究責任者または研究スタッフによって決定された研究手順に従うことができない患者。
- 卵巣がん患者のみ：このプロトコルで提供される多重遺伝子検査を補償していない支払者（Cigna、United Health Care、または Oxford など）が保険に加入している患者（これらの支払者は、検査前に遺伝専門家による遺伝カウンセリングを必要としているため）テスト中）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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卵巣がん、前立腺がん、膵臓がんの遺伝子検査
この研究は、代替臨床遺伝学がん治療提供モデルが卵巣がん、前立腺がん、膵臓がん患者の認知、感情、行動にどのような影響を与えるかを調べる前向き単群研究です。
参加者には、フォローアップ評価を完了するための電話テスト後カウンセリング セッションの 1 週間後 (+/- 1 週間) (評価 #2;、3 か月後 (+/- 2 週間) (評価 #3;) に連絡されます。
これらの評価は、心理学および行動学の研究構造を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから結果後の苦痛レベルの変化
時間枠：2年
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ベースラインから評価 #2 および #3 までの苦痛レベル (HADS-不安) の変化。病原性バリアントを受領した参加者、病原性バリアントなしの参加者、および重要性が不確かなバリアントを受領した参加者間のエフェクト サイズとして測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Carlo, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月12日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月26日
最初の投稿 (推定)
2016年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。